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【武漢肺炎】羥氯喹增病死風險研究數據引爭議 《刺針》、《新英格蘭醫學期刊》撤回報告

2020/6/5 — 10:40

抗瘧疾藥物羥氯喹 (Hydrochloroquine) 繼續成為科研界焦點:《刺針》及《新英格蘭醫學期刊 (NEJM) 》撤回兩份由美國公司 Surgisphere 提供研究數據的報告,指未能確認數據庫真實性。

被撒回的其中一份報告曾刊於頂尖醫學期刊《刺針》,該報告指羥氯喹對治療武漢肺炎 (COVID-19) 無明顯效用,且增加心臟疾病及死亡風險。該報告刊出當日,世衛因安全問題而暫停相關藥物測試。不過有學者發現研究隊伍採用的數據似有問題,而研究人員也未有公開相關數據供核實,因而發起聯署,要求研究隊伍公開數據及修正錯誤。然而,帶領該研究的美國哈佛大學心臟疾病專家 Mandeep R. Mehra 雖認同公開數據的重要性,但強調是因各地條款而未有釋出相關數據。《刺針》及《新英格蘭醫學期刊》周三 (3/6) 也曾分別發表文章,指會調查事件

事隔兩日,Mehra 及兩名有份参與研究的哈佛研究人員今日 (5/6) 在《刺針》發文,指其合作夥伴 Surgisphere 未能向獨立同儕評核員提供完整數據、醫院顧客合約以及標準評核報告,而他們也未能接觸到研究採用到的數據,因此不能驗證數據真確性,所以決定撤回報告。《刺針》則指現時急需大規模調查,以了解 Surgisphere 有份參與的合作研究計劃會否出現類似問題。 Mehra 團隊也在《新英格蘭醫學期刊》刊出要求撤回報告聲明,並向期刊編輯與讀者道歉。

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較早前,博客 Peter Ellis 刊於 The Wire Science 的文章指 Mehra 採用的數據來源有可疑。其中一個原因是 Surgisphere 稱其數據是由他們銷售到過百間醫院的數據庫分析系統 QuartzClinical 所取得,但 Ellis 發現該美國公司只有 5 人運作,但除其行政總裁 Sapan Desai 外,其他人全部都無相關學術及技術背景。另外,大型醫療數據系統須調配的人手遠超於此,而該公司網站和旗下的 QuartzClinical 系統官方網站也沒有刊載有關該系統的詳細資料。總總因素均難以令人相信,他們可為 671 間醫院提供相關系統服務。

明尼蘇達州大學生物倫理學家 Leigh Turner 接受《科學》訪問時就指今次事件突顯更大的問題:期刊應怎樣設立數據透明度要求?他坦言:「研究人員可接觸到的數據越少,該數據越有機會出錯、虛構,甚或出現欺詐情況。」事件也顯示疫情嚴峻下,科研成果很大機會未經嚴謹審核就倉猝刊出,而此問題也不再限於預印期刊 (preprint journal),更蔓延至頂級期刊。Turner 批評《刺針》及《新英格蘭醫學期刊》在聲明中全無檢討的意向,他認為期刊理應反省編輯過程中,哪一部份出錯,以致今日境況。科學社群也開始促請對期刊作獨立調查,以找出出錯原因。 

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來源:
Retraction Watch, Lancet, NEJM retract controversial COVID-19 studies based on Surgisphere data, 4 June 2020
Science, Two elite medical journals retract coronavirus papers over data integrity questions, 4 June 2020
The Wire Science, Why That Observational Study of Hydroxychloroquine in The Lancet Seems Fishy, 2 June 2020

聲明:
The Lancet, Retraction: "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry analysis", 4 June 2020
NEJM, Retraction: Cardiovascular Disease, Drug Therapy, and Mortality in Covid-19. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa2007621., 4 June 2020

文/Edward Ho

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