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中美疫苗競賽 中國科興生物:首兩階段臨床測試證安全 強生:明年二月前交美國當局審批

2020/11/18 — 16:59

武漢肺炎 (COVID-19) 疫苗研發如火如荼,最新刊於《刺針傳染病》的中國科興生物疫苗報告則指,該公司的疫苗 CoronaVac 首兩個階段臨床測試結果顯示疫苗可快速令成年健康人士產生免疫效果。

該兩個階段臨床測試在中國內地進行,涉及近 750 人。結果顯示疫苗安全,主要的副作用為接種位置疼痛,但可在 48 小時內痊癒,情況輕微。而 CoronaVac 需要接種兩劑,兩劑接種時間相隔 14 天;測試測試顯示在注射第 2 劑後,人體可在 4 周內產生免疫反應,但產生的抗體水平比剛痊癒的 COVID-19 患者為低。

報告認為,結果顯示疫苗適合緊急使用,並提供有效保護力。不過這兩階段的測試僅有 18–59 歲健康人士參與,並無包括兒童,以及較高危的 60 歲或以上人士。

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目前科興生物在印尼、巴西和土耳其正進行第三階段的臨床測試。其中科興生物已表明會向印尼提供 5,000 萬劑有效的疫苗,而巴西總統博爾索納羅則指不會考慮購入 CoronaVac ,但聖保羅州已開始為生產科興的疫苗建造廠房,並表明為當地居民接種該疫苗。

強生: 2 月前可提交所有疫苗數據

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在美國,自輝瑞和 Moderna 早前宣佈測試中的 COVID-19 疫苗有效率達九成以上後,其他藥廠也加緊步伐。強生藥廠周二亦宣佈,預料明年二月前,可將所有疫苗測試所需數據交予美國當局審批。

強生首席科學家 Paul Stoffels 表示,在年底前或年底左右,會招募有 6 萬人參與最後階段臨床測試,到明年初的數周或數月會得出疫苗有效率的數據。」

Stoffels 又指,全球每日有約 1,000 人參與強生單次性疫苗的最後階段臨床測試。該階段測試原在 9 月已開始,但在其中一名接種者 10 月出現「無法解釋疾病」後一度暫停,現時該疫苗的測試已重啟。

另外,強生亦已展開另一涉及 3 萬人的最後階段臨床測試,以了解接種兩劑同一疫苗的安全性與有效性,並在美國、比利時、哥倫比亞、法國、德國、菲律賓、南非與西班牙進行測試。

來源:
Reuters, J&J expects data for U.S. authorization of COVID-19 vaccine by February, says head scientist, 18 November 2020

報告:
Liu, C., Luan, P.C., Li, Q. & et al. (2020). Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in healthy adults aged 18–59 years: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial. The Lancet Infectious Diseases published on 17 Nov 2020. DOI: 10.1016/S1473-3099(20)30843-4

文/Alan Chiu

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