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《刺針》:俄製 Sputnik V 疫苗整體有效率 91.6% 60 歲以上人士同樣有效

2021/2/3 — 11:01

俄製武漢肺炎 (COVID-19) 疫苗 Sputnik V 因一直未有公佈第 3 階段臨床測試就已在去年於國內廣泛應用,做法備受質疑。周二 (2/2) 《刺針》終於刊登相關測試完整數據,指該疫苗有效防護率達 91.6% ,與去年公佈的數字相若

報告指,在近 2 萬名接受測試人士當中,四分之三人接種兩劑疫苗,其中 16 人確診感染,至於接受安慰劑的四分一人,就有 62 人確診。測試人士當中,超過 2,100 人是 60 歲以上,疫苗在該老年人口中有病徵感染的有效防護率達 91.8% ,無人出現嚴重副作用。不過,接受疫苗者大多為白人,無足夠數據顯示疫苗在其他種族人士中有同樣效能。

該疫苗由俄羅斯主權財富基金 (RDIF) 資助研發,並需要相隔 21 日接種兩劑;與牛津—阿斯利康 COVID-19 疫苗類同, Sputnik V 使用無害的腺病毒載體,當中含有冠狀病毒 SARS-CoV-2 刺狀蛋白的遺傳物質,以刺激人體產生抗體預防 COVID-19 ,但 Sputnik V 使用的則是另一款腺病毒。

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團隊又發現,只接種 1 劑 Sputnik V 後的第 15–21 日,保護免受中至嚴重 COVID-19 感染的效率仍高達 73.6% 。

雷丁大學病毒學教授 Ian Jones 在刊於《刺針》的評論中表示,過去 Sputnik V 疫苗的開發因過分匆忙、走捷徑和缺乏透明度而受到批評,但新報告顯示的結果明確,並且證明了該疫苗的科學原理,意味著全球現在可使用另一種疫苗來減少 COVID-19 感染。

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Sputnik V 之名,源自蘇聯於 1957 年發射的首個軌道人造衛星 Sputnik 一號,當時正值美蘇冷戰,蘇聯衛星成功發射,被視為國力優越的表現,蘇聯舉國歡慶,亦觸發了美蘇之間的太空競賽,爭先登月。

早在去年 8 月,俄羅斯總統普京已批准將該疫苗廣泛緊急應用,並指他其中一個女兒已注射了 Sputnik V ,且副作用很小。不過當時專家指,疫苗未經大規模試驗,其安全與效用尚未確定。

歐盟已獲數據進行審批

除了俄羅斯之外,這款疫苗至今已經在匈牙利、阿根廷等超過 16 個國家或地區註冊使用。匈牙利更是在上月不理歐盟委員會,自行宣佈註冊使用 Sputnik V 。現時最新的數據已交給歐盟的監管機構審批。

德國政府周二則表示,如果通過相關臨床測試,該國會準備向國民提供 Sputnik V 。德國衛生部指,正在與東部薩克森-安哈爾特州的藥廠 IDT Biologika 研究一起生產該疫苗。上月德國總理默克爾則表明,該國審批疫苗的機構會協助 Sputnik V 取得歐盟的監管批准。

據現時估計,每劑 Sputnik V的價格低於 10 美元(折合約 78 港元),較牛津—阿斯利康疫苗的每劑 3–4 美元高,但比另兩款輝瑞– BioNTech 與 Moderna 的mRNA疫苗價格低,前者價格為 20 美元,後者每劑 25 美元。

來源:
The Guardian, Sputnik V vaccine has 91.6% efficacy against symptomatic Covid, Russian trial suggests, 2 February 2021

報告:
Logunov, D.Y., Dolzhikova, I.V., Shcheblyakov, D.V. & et al. (2021). Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. The Lancet. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00234-8

文/Alan Chiu

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