《刺針》刊牛津武肺疫苗最終臨床測試中期分析 確認有效率 70.4% 安全可用

英國藥廠阿斯利康 (AstraZeneca) 與牛津大學聯合研發的武漢肺炎 (COVID-19) 疫苗,上月被質疑發表的有效防護率數據有問題,廠方當時也表示將再做全球測試。周二刊於《刺針》的經同儕審查報告指,兩種不同劑量數據均顯示疫苗安全有效,並確認其有效防護率為 70.4% ,與 11 月尾公佈數據時的一致。

代號為 AZD-1222 的牛津疫苗在第 3 階段臨床測試期間,於英國和巴西招募了逾 11,600 志願者接種疫苗。數據顯示,從首次接種後的三周後,該疫苗已可完全保護接種者免受嚴重病例的傷害。

疫苗首席研究員 Andrew Pollard 在聲明中表示,報告是第 3 階段臨床測試的中期分析,表明疫苗具有良好的安全記錄和抗冠狀病毒的功效。他又非常感謝參與測試的志願者在過去 8 個月與團隊一起努力,使團隊邁向新的里程碑。

不過,該疫苗仍有問題需要進一步調查。

此前在英國涉及 1,367 人的一次劑量事故中,他們首先接受了半劑 AZD-1222 ,然後在一個月後接受了全劑疫苗,最終卻得出達 90% 的防護力,相反接種兩劑全劑疫苗時防護力卻跌至 62% ,令外間質疑數據不合理。在新報告中則未有交代事件,因此仍需等待進一步的研究結果才能明暸當中情況。

另一個問題是年齡。第 2 階段的數據表明,該疫苗在老年人中也具有良好的耐受性和有效性,但第 3 階段臨床測試中的絕大多數接種者都較年輕,因此未能完全肯定 AZD-1222 在 56 歲或以上人士的效用。

報告亦指,有 168 個志願者出現嚴重副作用例如溶血性貧血或貫穿形脊髓炎,當中 89 人來自安慰組,但全部人經治療後未有大礙。

該疫苗由轉改黑猩猩腺病毒製造,該病毒無法感染人類,但看起來似導致 COVID-19 的冠狀病毒 SARS-CoV-2 ,而疫苗將可訓練人類免疫系統對 SARS-CoV-2 產生反應,並且可能在無症狀的情況下對付該病毒。

牛津大學疫苗學教授 Sarah Gilbert 解釋,多年來學界已知腺病毒載體疫苗可滿足針對爆發或大流行性疾病的使用要求,並強調該類疫苗是安全的,有高度免疫原性 (immunogenic) ,可低成本大量生產,不需要冷凍儲存;免疫原性是指人體免疫系統對於特定抗原能夠產生免疫反應。

Gilbert 續指,疫苗正在接受監管機構審查,希望 AZD-1222 在不久將來用於挽救生命。

來源:
IFL Science, Oxford Vaccine Is Safe And Effective, According To Peer-Reviewed Study, 8 December 2020

報告:
Voysey, M., Clemens, S.A.C., Madhi, S.A. & et al. (2020). Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK. The Lancet. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32661-1

文/Alan Chiu

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