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【武漢肺炎】美生物科技公司第一階段疫苗臨床測試成功 最快 7 月最後測試

2020/5/19 — 16:27

美國生物科技公司 Moderna 周一指,其武漢肺炎 (COVID-19) 候選疫苗 mRNA-1273 在第一階段的臨床測試中,成功令 8 人產生免疫反應,與接受治療的病人相近,情況令人鼓舞。

第一階段的臨床測試中,共 15 個 18 歲至 55 歲的患者分成 3 組,接受 3 種不同劑量的疫苗。部份結果顯示,較低的劑量已可起一定作用,因此將不再研究最大劑量。Moderna 的醫學總監 Tal Zaks 指,小型測試的早期數據表明,接種 mRNA-1273 會引發自然感染造成的免疫反應,證實 mRNA-1273 具有預防 COVID-19 的潛力,亦提高了公司為關鍵測試選擇劑量的能力。

美國總統特朗普同日在白宮表示歡迎消息,Moderna 股價受消息刺激影響,上漲 19.96% ,收市報 80 美元。

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9 年前成立的 Moderna 表示,疫苗「總體安全且耐受性良好」,副作用僅為注射位置發紅或疼痛。

在一次電話會議中, Moderna 行政總裁 Stephane Bancel 指,第一階段臨床初步測試顯示 mRNA-1273 極有可能為接種者提供保護,免受 COVID-19 感染。未來仍有兩階段的臨床測試;而第二階段測試已獲美國食品及藥物管理局 (FDA) 批准, Moderna 招募了 600 名自願者,相信測試可在本季度開始。最重要的第三階段測試於 7 月開始。

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美國政府已投資近 10 億美元(折合約 77.5 億港元)開發 Moderna 的候選疫苗。該疫苗是 Moderna 與 Anthony Fauci 領導的美國過敏和傳染病研究所合作開發,臨床測試則由國家衛生院進行。

倫敦衛生與熱帶醫學學院藥物流行病學教授 Stephen Evans 表示,雖然很難通過新聞稿確定疫苗有效性,但仍有理由樂觀。他補充,這是首階段臨床測試,目的是證明疫苗能夠誘導身體出現抗體反應,並了解合適劑量範圍,直到第三階段測試完成,才可確定疫苗是否能真正預防 COVID-19 。

特朗普曾表示,希望在明年 1 月之前製造到 3 億劑疫苗以保護美國人口,政府已向 Moderna 、強生和法國賽諾菲提供資助。

疫苗的開發通常需要花費數年時間,但疫情近半年已造成超過 31.8 萬人病死,令研發疫苗有前所未有的急切性。

倫敦衛生與熱帶醫學學院的數據顯示,世界各地正在進行十幾項臨床試驗,其中一半在中國。挑戰不僅在於尋找一種安全有效的疫苗,而且還要產生數十億劑,以及有足夠接種所需器皿工具

包括 Moderna 在內的幾家藥廠均表示,在所有臨床試驗完成前,就會立即開始生產最終疫苗。 Moderna 最近宣布與瑞士製藥企業龍沙集團 (Lonza) 建立合作夥伴關係,將生產能力提高到每年 10 億劑。

來源:
Science Alert, We Just Got Promising Early Results For One COVID-19 Vaccine in The US, 19 May 2020

文/Alan Chiu

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