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【疫苗競賽】俄稱國產武肺疫苗有效率達 92% 專家質疑過早宣佈、樣本數少

2020/11/12 — 11:38

俄羅斯主權財富基金 (RDIF) 周三 (11/11) 表示,對該國研發的武漢肺炎 (COVID-19) 疫苗 Sputnik V 數據進行的早期分析顯示,其有效預防率為 92% 。

RDIF 在新聞稿稱,研究人員在接受疫苗或安慰劑的第 3 期臨床測試中 1.6 萬個接種者中,鑑定出 20 個 COVID-19 病,並以此對 Sputnik V 進行中期分析。

據 RDIF ,在第 3 期臨床測試中未有出現嚴重不良反應,但部份人有出現針孔位疼痛、發燒、疲憊、頭痛等的流感病徵。

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該款由莫斯科 Gamaleya 研究所研發的疫苗將會在未來 6 個月繼續第 3 期臨床測試,數據會於同儕審查後刊於國際醫學期刊上。

Gamaleya 研究所所長 Alexander Gintsburg 指, Sputnik V 很快將應用於更廣泛人口,最終令 COVID-19 感染率下降,首先是在俄羅斯,然後是全球。

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與輝瑞疫苗之比較

在 RDIF 宣布數據之前,輝瑞指其與 BioNTech 合作研發的疫苗有效預防率超過 90% ,其中期分析結果是基於第 3 期臨床測試中超過 90 個確診感染 COVID-19 案例;輝瑞的第 3 期臨床測試有超過 43,530 名接種者,並且有 38,955 人已接受了第二劑接種。

然而,兩種疫苗的防疫機制不同。輝瑞的疫苗以導致 COVID-19 冠狀病毒 SARS-CoV-2 刺突蛋白的信使核糖核酸 (mRNA) 導入人體細胞,使之產生針對 SARS-CoV-2 的專門抗體, Sputnik V 則用腺病毒 (adenovirus) 引入 SARS-CoV-2 的刺突蛋白,腺病毒是一種與普通感冒有關但相對無害的病毒。理論上,腺病毒能訓練免疫系統產生對冠狀病毒有反應的抗體,防止感染 COVID-19 。後者的其中一個好處是,不需在極低溫下存儲和運輸。

多個專家抱懷疑態度

美國貝勒醫學院傳染病專家 Peter Hotez 質疑, 20 個案例是否足以證明 Sputnik V 可靠有效,形容說法「無意義」; Hotez 的團隊亦正在研發另一種 COVID-19 疫苗。

他又指,無論疫苗成分如何,藥廠提出遠超實際有效率都有相當風險,認為不論是輝瑞或俄方也不應在此時公佈,應該通過監管機構的批核過程後,才與最終的臨床測試數據一起公開。

倫敦衛生與熱帶醫學學院歐洲公共衛生教授 Martin McKee 向 CNN 表示,輝瑞公司最初只計劃對 32 個確診病例進行中期分析,但美國食品藥品監督管理局 (FDA) 表示數目不夠。

McKee 也同意, Sputnik V 的中期分析只包括 20 確診病例確實基礎薄弱,因此對該疫苗成效表示「謹慎樂觀」。

愛丁堡大學免疫學教授 Eleanor Riley 也擔心數據太早公佈。她指出,不應視研發疫苗為競爭,學界需要所有測試以達到最高標準。

Sputnik V 以蘇聯首個軌道衛星「史普尼克」命名 ,「史普尼克」後來引發六十年代美蘇太空競賽 。

俄羅斯總統普京 8 月 11 日已宣佈,批准將 Sputnik V 廣泛緊急應用,又稱自己的女兒已接種該疫苗。當時多國專家已質疑,疫苗未經大規模試驗,其安全與效用未確定。

研究團隊指,來自超過 50 個國家已要求提供超過 12 億劑 Sputnik V 。他們又稱每年可能為全球市場生產到 5 億劑疫苗。

來源:
BBC, Russian Covid vaccine shows encouraging results, 11 November 2020
CNN, Scientists cautious as Russia says early data shows Sputnik V coronavirus vaccine is 92% effective, 11 November 2020

文/Alan Chiu

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