研究:打兩劑復必泰 半年後有效保護率或由 96% 降至 84%

最新刊於預印期刊網站 medRxiv 的研究發現,輝瑞—BioNTech COVID-19 疫苗「復必泰」接種後半年的有效保護率,會由最初的 96% 下跌至 84% ,發現可能有助輝瑞向美國食品及藥物管理局(FDA)爭取接種第三劑加強劑的授權。

該些未經同儕審查的初步數據又表明,接種「復必泰」半年內預防 COVID-19 的總體有效率為 91% ,該研究仍然進行當中。

研究在歐洲與美洲招募了超過 44,100 名志願者接種兩劑「復必泰」,當中 2,264 人為 12–15 歲青少年; 82% 為白人、 9.5% 為黑人、 3.4% 亞洲人。

團隊發現「復必泰」在預防任何導致輕微症狀的 COVID-19 功效似乎在完成接種後每兩個月平均下降 6% 。有效保護率會在接種疫苗後兩個月內達到 96% 以上的峰值,並在六個月後下滑至 84% 。針對重症,包括血氧水平低或住院機會,打兩針六個月後總體有效保護率為 97% 。

研究推測有效保護率或在 18 個月降至 50% 以下

費城兒童醫院兒科醫生 Paul Offit 認為,結果「非常令人放心」。他指出,加強劑的潛在需求與完全接種疫苗後出現重症人數有關,而研究中接種疫苗的 23,000 多名志願者中,只有 1 人在 6 個月內嚴重感染 COVID-19 ,表明兩劑「復必泰」提供足夠保護。

雖然數據表明「復必泰」可以提供針對重症的持久保護,但如果疫苗效力繼續以研究觀察到的速度下降,在接種後的 18 個月內疫苗有效力會降至 50% 的效用基準閾值以下,這將支持輝瑞兩劑疫苗不足以提供長期保護的說法。

美國聯邦當局現時堅持認為,已經完全接種疫苗的人不須接種加強劑,但重申會繼續留意新數據。

另一疫苗製造商 Moderna 曾在 4 月表示,旗下 mRNA 疫苗對有症狀 COVID-19 有 90% 的有效保護率,接種後 6 個月對重症則有 95% 有效保護率,而強生公司則尚未披露其疫苗接種後 6 個月的數據。

不過,輝瑞是次的研究並無說明「復必泰」是否可能對在全球快速傳播的變種病毒株 Delta 無效。此前輝瑞和 BioNTech 的實驗室研究曾指,「段必泰」能夠中和該種首先於印度發現的變種病毒株,但現時無大規模臨床數據證實說法。

來源:
STAT, Efficacy of Pfizer/BioNTech Covid vaccine slips to 84% after six months, data show, 28 July 2021

報告:
Thomas, S.J., Moreira, E.D., Kitchin, N. & et al. (2021). Six Month Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA COVID-19 Vaccine. medRxiv 2021.07.28.21261159. doi: 10.1101/2021.07.28.21261159

文/Alan Chiu

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