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美批准 BioNTech 疫苗在常規藥品雪櫃儲存兩周

美國食品及藥物監督管理局 (FDA) 周四宣佈,批准輝瑞 – BioNTech 的武漢肺炎(COVID-19) 疫苗可在常規藥品雪櫃的溫度下保存長達兩星期。

FDA 生物製劑評估和研究中心總監 Peter Marks 指,替代方案將減輕為疫苗接種點須購買超低溫設備的負擔,並可協助將疫苗運送到更多地方。

FDA 表示將相應地更新其指引,供各醫療機構参考。

此舉放寬了原有要求,該疫苗原本須在 -80 至 -60°C之間的超低溫下保存,而藥品雪櫃通常在 -20°C 左右運作。

輝瑞是根據其在較高溫度下對疫苗穩定性的研究結果向 FDA 提出相關要求。

輝瑞疫苗是基於一項新的人工信使核糖核酸 (mRNA) 技術,向人類細胞傳遞基因指令,以製造抗體。脂肪顆粒會包覆 mRNA分子將之保護,但仍比傳統滅活疫苗降解得更快,因此需要更嚴格的存儲置備。經解凍後,疫苗可於 2 至 8°C 的溫度下保存最多 5 天。

本港亦有訂購輝瑞 – BioNTech 疫苗,消息指有望周六(27 日)抵港。

來源:
Science Alert, Huge News: US Officials Approve Pfizer Vaccine Storage at Normal Freezer Temperatures, 25 February 2021

文/Alan Chiu

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