立場新聞 Stand News

【疫苗競賽】俄製疫苗公告首兩階段測試結果 只 76 人參與 稱可產生武肺抗體且無明顯副作用

2020/9/8 — 15:36

俄羅斯總統普京上月 11 日宣佈,批准將新俄製武漢肺炎 (COVID-19) 疫苗 Sputnik V 廣泛緊急應用,當時多國專家質疑,疫苗未經大規模試驗,其安全與效用未確定。最新刊於《刺針》的 Sputnik V 研究團隊第一、二階段臨床測試報告則指,該疫苗可產生抗體且無明顯副作用。

該研究指在本年 6–8 月期間,曾在莫斯科兩家醫院對 76 位年齡 18–60 歲的健康人士,進行非隨機第一、二階段臨床疫苗測試。團隊表示在接種疫苗 42 天後所有人都無嚴重不良反應,而他們均在 21 日內產生抗體反應。

該疫苗以蘇聯首個軌道衛星「史普尼克」命名為 Sputnik V,後引發六十年代美蘇太空競賽 。該疫苗通過腺病毒 (adenovirus) 引入致病冠狀病毒 SARS-CoV-2 的刺突蛋白,腺病毒是一種與普通感冒有關但相對無害的病毒。理論上,腺病毒能訓練免疫系統產生對冠狀病毒有反應的抗體,防止感染 COVID-19 。

廣告

領導研究的俄羅斯 N. Gamaleya 國家流行病學和微生物學研究中心微生物學家 Denis Logunov 表示,要形成針對 SARS-CoV-2 的強大免疫反應,提供疫苗加強劑非常重要。但是,使用相同腺病毒載體的加強疫苗接種可能不會產生有效的反應,免疫系統可能更會識別出該載體並攻擊之,阻止其進入人體細胞並教導身體辨識及攻擊 SARS-CoV-2 ,因此 Sputnik V 使用兩種不同的腺病毒載體來避免情況出現。

全球 COVID-19 疫苗競賽非常激烈,但多國專家擔心,出於民族自豪感、地緣政治利益的考慮,科學家被迫匆忙開發疫苗,而未有顧其安全及效用。中國也有 3 種疫苗聲稱已進入最後階段的臨床測試,並預計可在年底推出市場,年產可達 6 億劑。

廣告

美國國家過敏症和傳染病研究所所長福奇 (Anthony Fauci) 上個月曾表示,「嚴重懷疑」俄羅斯已明確證明該疫苗是安全有效。雖然新報告消除了其中一些疑問,但學界仍然警告應在批准使用前,有更進一步的研究工作。

英國薩塞克斯大學科學政策研究室高級講師 Ohid Yaqub 並無參與研究,他在伴隨報告刊出的評論中也明言,正常情況下第一、二階段臨床測試報告是應否進行更大型測試以及其成本的基礎,研究結果顯示在安全性和有效性令人鼓舞,但以監管批准角度而言,這兩階段測試不足以滿足廣泛認可的批准標準。另外,研究並非隨機、參與者人數少,一些較罕見的副作用有機會未被發現。

來源:
IFL Science, First Results Of Russia's Sputnik V Covid-19 Vaccine Trial Are In. Here's What You Need To Know, 7 September 2020

報告:
Logunov, D.Y., Dolzhikova, I.V., Zubkova, O.V. & et al. (2020). Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia. The Lancet published on 4 September 2020. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31866-3

文/Alan Chiu

發表意見