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【武漢肺炎】強生剎停疫苗測試 指接種者現「無法解釋疾病」

2020/10/13 — 12:09

美國藥廠強生公司 (Johnson&Johnson) 周一 (12/10) 表示,由於其中一名志願者出現「無法解釋的疾病(unexplained illness)」,決定暫停其實驗性武漢肺炎 (COVID-19) 疫苗 ENSEMBLE 的最後階段臨床測試。

ENSEMBLE 測試暫停的消息,最先由衛生新聞網站 Stat News 報道。強生聲明則指,按照公司指引,志願者的疾病將由 ENSEMBLE 獨立數據安全監控委員會 (DSMB) 以及強生內部臨床和安全醫生進行審查和評估。

強生表示,基於對安全性的堅定承諾,當出現未如預期的嚴重不良事件,將有可能暫停公司的測試,並在檢視所有醫學資訊後才決定是否重啟試驗。

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強生指正在了解該病人的更多資訊,但強調必須尊重志願者的私隱,因此在未有掌握所有事實前,未能進一步交代其他資訊。

在大型臨床測試中,志願者出現疾病是偶然發生的,因此必須進行獨立調查以檢視疾病是否由疫苗引起。

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美國布朗大學公共衛生學院院長 Ashish Jha 表示,由於臨床試驗涉及6 萬人,叫停測試不足為奇,今次事件只是提醒公眾,要定下「政治目標」、在 11 月 3 日(美國大選)前有疫苗面世,是何其荒謬。美國總統特朗普上月曾表示,COVID-19 疫苗可能在 11 月 3 日或之前面世。

這是繼此前牛津–阿斯利康 COVID-19 疫苗測試暫停後,另一疫苗因志願者出現嚴重副作用而暫停計劃。牛津疫苗曾兩次被暫停,但現已在多個地區重啟計劃,在美國則因仍待美國食品藥品監督管理局(FDA) 完成調查繼續暫停。

強生的最後階段臨床測試於 9 月展開,是在美國進行臨床測試的 6 種實驗性 COVID-19 疫苗測試之一。與其他疫苗最大的不同的是, ENSEMBLE 只需接種一劑疫苗即可提供免疫力。因此,美國政府已表明希望該疫苗的測試速度比其他要快。

來源:
CNN, Johnson & Johnson pauses Covid-19 vaccine trial after 'unexplained illness', 13 October 2020

 

 

文/Alan Chiu

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