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【武漢肺炎】禮來暫停抗體藥物臨床測試 需調查潛在安全問題

2020/10/14 — 10:55

繼強生後,另一藥廠禮來 (Eli Lilly) 也在當地時間周二 (13/10) 宣佈暫停旗下武漢肺炎(COVID-19)抗體藥物測試,指測試發現安全問題。

禮來發言人 Molly McCully 在電郵聲明指獨立數據監控委員會建議暫停其稱為 ACTIV-3 的藥物測試,並指禮來支持相關可保障參與測試的病人安全的決定。

現時尚未清楚導致禮來暫停臨床測試的詳細原因,但此情況在藥物開發上並不罕有,也不代表藥物本身有嚴重問題。暫停測試其中一個原因是讓研究人員調查原因,也可確認潛在問題是否由藥物引起。

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不止是禮來的藥物,多種疫苗也因安全問題而需暫停調查,當中包括昨日剎停測試的強生研發疫苗,以及上月初曾一度暫停測試的藥廠阿斯利康 (AstraZeneca) 疫苗。

禮來原本已展開 ACTIV-3 對需要住院的武漢肺炎患者,以及療養院等場所做測試。

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10 月初確診武漢肺炎的美國總統特朗普曾經接受類似的抗體治療,他之後大讚禮來及另一同類療法的再生元製藥(Regeneron Pharmaceuticals) 的療程有效,並指要盡快批核生產,推出應用。

禮來較早前曾表示,已向當局申請緊急使用授權 (Emergency Use Authorization) 其研發的抗體藥物 LY-CoV555, 以供輕度及中度患者使用。不過相信未完成相關調查前、加上去年曾被 FDA 指生產線有問題下,相信將為相關申請增添變數。 

來源:路透社

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