【武漢肺炎】美國 FDA 專家小組批准輝瑞疫苗緊急使用許可

美國食品及藥物監督管理局 (FDA) 投票通過批准緊急使用輝瑞的及 BioNTech 研發的武漢肺炎 (COVID-19) 疫苗。美國醫護人員、護老院老人家最快下周可率先接種疫苗。

由獨立科學專家、傳染病專家及統計學家組成的 FDA 疫苗諮詢小組以 17 票支持、 4 票反對,一票棄權,建議 FDA 對輝瑞疫苗發出緊急使用許可,讓 16 歲或以上人士接種該疫苗。

《紐約時報》引述消息人士指, FDA 將在本周六批出緊急使用許可,但仍有機會因法律或行政問題而將相關宣布時間推遲至周日或以後。據聯邦政府官員透露,當 FDA 批出許可後,首批 640 萬劑疫苗將會在 24 小時內開始運送,當中一半會送到各地,其餘則會留待三周後,再讓首批接種人士接種第二劑。

單日死亡破 3000 

美國疫情嚴重,當地周三單日死亡人數破下自四月的紀錄,逾 3,000 人死亡。輝瑞疫苗研究及開發中心總監 Kathrin Jensen 於會議指:「鑑於我們的疫苗顯示出高效用及良好安全性,而現時疫情幾乎失控,需急切地引入新疫苗。」英國及巴林兩國已開始輝瑞疫苗接種計劃,而加拿大在周三亦已批出許可。

有小組專家關注疫苗接種者會否出現過敏反應,特別是英國當局暫時錄得兩宗疑似疫苗引致的過敏個案。輝瑞則指在 4.4 萬名測試者中,沒有人出現過敏反應,但該測試排除了曾對疫苗呈過敏反應人士。有與會醫學專家 Paul Offit 指英國的情況有機會令不少有對疫苗過敏史人士拒絕接種,他認為輝瑞應設立新研究,調查曾有過敏史人士會否對新疫苗呈過敏反應,坦言:「此問題一日未有更佳數據,一日也不會解決。」

即使 FDA 批出緊急使用許可後,輝瑞疫苗臨床測試仍會繼續進行,而該公司亦在周四 (10/12) 表明他們將會在明年 4 月申請完整許可,屆時已收集了近 6 個月的安全數據,而一旦獲批,他們將可向醫院及其他醫療服務提供者銷售疫苗。

來源:紐約時報, 路透社

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