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【武漢肺炎】美食品藥物管理局緊急批准使用康復者血清療法抗疫

2020/8/24 — 9:07

美國食品藥物管理局 (FDA) 宣佈批准以康復者血清療法,治療武漢肺炎 (COVID-19)  重症患者。

今次 FDA 批出的「緊急使用許可」將容許醫生更容易為住院病人提供康復者血清治療。這種血清是從已康復的 COVID-19 病人體內抽取,而血清內一般含高抗體水平,可助對抗 COVID-19 病毒。

FDA 強調,雖然現時批淮醫生採用康復者血清治療重症病人,但實際仍要更多臨床研究確認療法安全、有效。現時除血清外,就只有「瑞德西韋 (Remdesivir) 」獲緊急許可。FDA 生物技術研究中心總監 Peter Marks 指,對於部份重症病人而言,高濃度抗體似乎比低濃度抗體更有效治療病症。他引述現有數據指血清療法對於 80 歲以下、確診 3 天內用藥,而無需使用呼吸機的患者最有效。比起只接受低水平抗體療法的患者而言,使用血清患者 30 天後存活率高約 35% 。

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美國總統特朗普於香港時間今日清晨記者會中指出,FDA 的決定屬於一大突破,令更多人可受惠於該療法,他同時指今次可歸功於他的政府加快決策速度。他日前曾在 Twitter 發文,指 FDA 為政治原因拖慢推出疫苗及藥物速度。美國民主黨人、眾議院議長佩洛西則反駁指, FDA 須根據安全性及效用決定是否推出藥物或疫苗。

《華爾街日報》指,今次 FDA 決定主要是基於梅奧醫學中心 (Mayo Clinic) 一項 7.2 萬名病人參與的研究決定,但據悉 FDA 只分析了當中少量病人數據。該報告日前已於預印期刊 MedrXiV 發表,大致都顯示血清有一定效用,但該報告仍未獲同儕審核,數據也需進一步核實。 

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來源:

FDA, FDA Issues Emergency Use Authorization for Convalescent Plasma as Potential Promising COVID–19 Treatment, Another Achievement in Administration’s Fight Against Pandemic, 23 August 2020
WSJ, FDA Authorizes Convalescent Plasma for Covid-19 Use, 23 August 2020

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