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【武漢肺炎】英公司:新研發氣霧藥物 有效防病情惡化 專家:需更多數據確認

2020/7/22 — 15:52

英國生物科技公司 Synairgen 周一 (20/7) 發表初步研究數據,指其新研發的氣霧藥物 SNG001 可有效治療武漢肺炎 (COVID-19) 重症患者。

Synairgen 指出研究人員隨機測試了 100 名住院 COVID-19 病人對於氣霧藥物 SNG001 的反應,發現使用 SNG001 的患者發展成嚴重疾病的風險,相起比安慰劑對照組,減少近 79% 。與此同時,研究人員亦發現 SNG001 病人完全康復機會比對照組病人多一倍。Synairgen 形容初步結果是疫情期間的「重大突破」。但專家認為,研究樣本數仍然偏少,也未經同儕審核,需要更多數據確認。

SNG001 藥物的關鍵是負責為細胞信號傳送蛋白質 β–干擾素 (interferon beta) 。動物細胞遭病毒入侵時時會合成這種有抗病毒能力的 β–干擾素。 Synairgen 指引致 COVID-19 的冠狀病毒 SARS-CoV-2 會抑制 β–干擾素合成作用,令身體難以產生免疫反應對抗病毒,而藥物則是讓病人吸入含 β–干擾素藥物,以刺激身體對病毒的免疫反應。研究隊伍成員之一、修咸頓大學呼吸道醫學專家 Tom Wilkinson 認為,結果反映 β–干擾素可增加為身體保護、加速康復,及抗衡病毒對身體的傷害。

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未有參加研究的學者亦認同藥物發現令人鼓舞。曼徹斯特大學臨床藥劑及呼吸道醫學教授 Dave Singh 就認為今次最重要發現之一,是藥物似乎可大幅減少使用呼吸機病人數量。他認為雖然在未發表完整報告前應小心理解報告發現,但初步結果已反映科研界應盡快檢測藥物對 COVID-19 的作用。

研究仍有疑慮 需同儕審核、納入更多數據支持

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發現無疑為好消息,但有關初步研究仍存有一定問題。首先研究樣本數仍然偏少,也未經同儕審核。未有參與研究的倫敦國王學院臨床醫藥醫學教授 Penny Ward 亦指,研究未有檢測藥物對於非住院、病情一般相對較輕的病人的效用,而其基數數據也顯示對照組相對實驗組有較多糖尿病或心血管疾病病人,或影響結果,唯 Synairgen 則稱已因應病人基數風險調整數據。

除此以外,錫菲大學急症醫學專家 Steve Goodacre 亦質疑 Synairgen 發表的新聞稿與註冊研究文件內容有出入。其中一個問題,是研究人員於註冊時表明會邀請 400 名參加者,但新聞稿則指只有 101 人參與藥物實驗,他認為研究人員必須解釋提早停止收集數據的原因,因為過早結束研究或會影響結果。Goodacre 也認為,研究人員應根據註冊文件所指,以臨床改進順序尺度 (Ordinal Scale of Clinical Improvement) 分析治療成效,唯報告內未有提及。他同時批評研究隊伍未有在新聞稿提及研究註冊文件,也未有包括相關連結,坦言因而對結果存疑。

由於 Synairgen 暫時未發表更詳盡數據,也未有在同儕審檢期刊內發表相關報告,相信未來尚需更多數據支持其效用及安全性,以決定是否適用於治療 COVID-19 病人。

來源:
ScienceAlert, This Promising New COVID-19 Treatment Could Reduce Patient Deaths, 21 July 2020
Science Media Center, Expert reaction to announcement by Synairgen that their drug SNG001 has had positive results in initial trials on COVID-19 patients, 20 July 2020 
Synairgen, Synairgen announces positive results from trial of SNG001 in hospitalised COVID-19 patients, 20 July 2020

文/Edward Ho

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