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【武漢肺炎】藥廠禮來發表單株抗體療法中期報告 稱效果理想、可減住院率

2020/9/17 — 15:29

美國藥廠禮來,圖片來源:維基百科

美國藥廠禮來,圖片來源:維基百科

美國藥廠禮來(Eli Lilly)公佈單株抗體(monoclonal antibodies)中期研究報告,稱該抗體可助減武漢肺炎(COVID-19)感染者需入院風險,唯專家仍對結果有疑問。

病毒入侵人體時,免疫系統細胞會製造抗體抵抗,而單株抗體則是在實驗室中,以單一種免疫細胞製造而成的抗體。禮來所製造的單株抗體 LY-CoV555,則是針對 COVID-19 病毒(SARS-CoV-2)而成的實驗室抗體療法。

禮來自 6 月起邀請了 452 名病人參與測試,隨機分配單株抗體或安靜劑予病人,以此評估療法效用。參與測試的病人大多是病情較輕、在過去 3 天內確診感染的患者,而且在參與測試時無需入院治療。研究尚未發表於經同儕評核的期刊中。

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研究人員發現 302 位使用了單株抗體的病人中,其中 5 位(1.7% )需入院治療;相比之下,對照組的 150 位病人中,就有 9 位需入院治療,比率較高(6%)。禮來研究人員認為,此結果反映單株抗體可減低病人的住院風險約 72%。禮來表示,測試至今未有發現會任何嚴重藥物副作用。

禮來也發現,大多數入院病人本身年紀較大,或者他們的身高體重指數(BMI, Body Mass Index)也比標準高,認為單株抗體可能對他們的效果更明顯。禮來首席科學家 Daniel Skovronsky 對《華爾街日報》表示,這些風險因素可指引醫療人員,因應病人情況判斷是否使用單株抗體藥物。斯克里普斯研究所總監、心臟科專家 Eric Topol 對《科學》表示,雖然單株抗體未有確實證據支持效用,但未發現有安全問題,以及有支持其效用的實驗結果,依然令人鼓舞;他接受 STAT News 訪問時也指:「這是一個好開始」,並認為結果反映單株抗體類療法雖然較昂貴,但仍可能可改變疫情局勢。

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值得留意是,今次測試不代表抗體可有效治療 COVID-19 ,而測試本身也存在一定待解決問題。其中,禮來研究人員發現只有中度劑量的抗體,可達成 11 天內大幅減低體內病毒量的目標。一般而言,劑量越高、效果理應更為顯注,唯測試未見此效果,或代表中度劑量只是偶然帶來效果。此外,分析也認為由於參加者數量甚少,禮來拒絕明確指出測試及對照組兩組人員的入院率是否呈明顯差異;也因如此,現時難以確認抗體效用真的如報告形容般理想。

儘管結果仍存疑問,Skovronsky 也承認需更多研究確認,但他重申對療法有信心,並會與美國食品藥物管理局(FDA)等監管機構提供數據,以及討論是否可獲緊急使用批准。Topol 則認為,雖然 LY-CoV555 結果正面,但現階段仍不值得獲批緊急使用。

另一美國藥廠 Regeneron Pharmaceuticals 也在研發新單株抗體療法,預料本月內將有初步結果。

 

來源:
EndPoints News, Analysts are quick to pan Eli Lilly's puzzling first cut of positive clinical data for its Covid-19 antibody, 16 September 2020
Eli Lilly, Lilly announces proof of concept data for neutralizing antibody LY-CoV555 in the COVID-19 outpatient setting, 16 September 2020 
Science, Eli Lilly reports first, promising results for an antibody against COVID-19, 16 September 2020
STAT News, Lilly’s Covid-19 antibody helps some patients rid their systems of virus sooner in early analysis, 16 September 2020

文/Edward Ho

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