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美國科學研究新指引:還 DNA 於民

2018/7/11 — 15:39

美國國家科學、工程及醫學學院 (National Academies of Sciences, Engineering and Medicine, NASEM) 今 (11.7) 發表長達 355 頁報告,建議研究人員和監管人士盡量將更多生物數據「歸還」予參加者。

近年基因排序技術可在無意中發現參加者體內存有與研究無關,但有機會引致疾病的致病基因。另外,部份研究或會發現一些稍微增加患病風險的基因。由於基因資訊一樣屬於個人私隱資料,參加者理應對自己的 DNA 檢測結果有知情權。

此前醫學研究人員一般只會集中於向參加者報告與醫治有關的基因問題,而在 2013 年亦有學術機構列出 57 種有需要向參加者報告的基因變異。不過,由於現時未有統一規定,所以美國食品藥品監督管理局 (FDA)、聯邦醫療保險和聯邦醫療輔助計劃服務中心 (CMS) 及國家衛生研究院 (NIH) 轉而向 NASEM 尋求解決方法。

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NASEM 今次的研究報告並不是要列出基因匯報名單,而是集中了解研究人員應與參加者分享哪一類資訊,包括 DNA、生物標記 (biomarker) 及體液毒素等。報告引用數據,發現參加者認為研究結果有一定價值,包括醫療原因、單純感到好奇,或者希望與研究人員建立更好關係等。

然而,要實際讓研究人員將相關數據向參加者報告也非易事,將數據重新送回也需一定成本。因此 NASEM 提出 12 項科研界改變建議,包括設立單一認證制度,確保可控制檢測質素。另外,他們亦建議 NIH 可設立證書制度,規管研究人員分析及報告方法。獲頒予證書的實驗室就可將相關報告交予參加者。

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報告亦指出,研究人員應在收集數據之前,先確認需將哪些資訊歸還予參加者。類似方法一來可確保參加者個人利益,另一方法也可令參加者更樂於再次參加實驗和提供數據。

然而,范德堡大學法律及基因專家 Ellen Wright Clayton 則向《科學》表示指引的魔鬼在細節。他指出,假設參加者收到報告,指他們有患病風險,最終需由醫生處理——但醫生最初沒有要求參加者接受任何測試。此過程可能引起部份倫理道德問題,仍需處理。她認為,另一個問題是現時未有足夠專業支援予參加者,讓他們明白報告內容。

「還 DNA 於民」相信是未來研究趨勢,不過實際怎樣執行則仍需時間處理。 

來源:
Science, If you give your DNA and tissues to science, should you get a peek at what they might contain?, 10 July 2018

報告:
National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. (2018). Returning Individual Research Results to Participants: Guidance for a New Research Paradigm. Washington, DC: The National Academies Press. doi: 10.17226/25094

文/Edward Ho、審核/Alan Chiu

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