世衛專家檢視科興疫苗測試 長者嚴重副作用數據「低度可信」

世衛專家周三 (5/5) 表示,中國科興武漢肺炎 (COVID-19) 疫苗對 60 歲以下的成年人具有保護效力,但就缺乏疫苗可能產生嚴重副作用風險的數據,特別是科興對 60 歲以上及長期病患者產生嚴重副作用的數據,認為「低度可信」,至於國藥疫苗對長者及長期病患者的嚴重副作用測試數據,更被專家組指是「非常低度可信」。

由世衛獨立專家組成的策略諮詢小組 (SAGE) ,評估了科興疫苗在中國、巴西、印尼、土耳其和智利進行的第 3 期臨床測試數據。

SAGE 表示,對接種兩劑科興疫苗有效預防 18–59 歲成人的效用非常有信心,對於 59 歲或以下成年人會否產生嚴重副作用風險的數據,信心則是中等,但對 60 歲或以上及長期病患者接種疫苗後出現嚴重副作用的風險數據,就被 SAGE 列為「低度可信」,意味着現有的科興第 3 期臨床測試數據,不能確定科興疫苗對長者及長期病患者的嚴重副作用風險。

在香港,多位特區政府抗疫顧問曾表示,科興疫苗副作用較低,較適合長者接種,而由於科興疫苗較復必泰運輸及使用較方便,現時政府人員到安老院舍為長者接種疫苗,都主要使用科興。

不過,新冠疫苗臨床事件評估委員會共同召集人孔繁毅早前表示,截至 4 月 18 日本港錄得 29 宗注射武漢肺炎(Covid 19)疫苗後面癱的個案,當中 22 宗涉及科興。現時科興疫苗並未列明面癱是罕見副作用。

科興疫苗已在 32 個國家和地區批准使用,並已分發了 2.6 億劑。

世衛組織的另一個技術專家小組正在審查科興疫苗是否可獲世衛緊急批准使用,若國產疫苗獲得批准,不僅為其在全球疫苗接種計劃 (COVAX) 的使用鋪路,而且為中國疫苗提供了關鍵的國際認可。

國藥疫苗部份數據可信性更低

世衛亦評估了中國的國藥疫苗。路透社指, SAGE 文件顯示,該組織對國藥提供的副作用數據信心非常低 (very low confidence) ,但整體對疫苗的防禦病毒能力有信心。

SAGE 又指,國藥疫苗所列明的懷孕安全性、對老人、有長期疾病人口的安全性和臨床保護,與接種完疫苗的罕見不良事件實際監測數據的發現,存在證據上的差異。

文件顯示,該疫苗已得到 45 個國家和地區授權,至今已分發了 6,500 萬劑。

來自中國、巴林、埃及、約旦和阿聯酋的第 3 期臨床試驗數據顯示,兩劑國藥疫苗的有效防護力為 78.1% ,比之前在中國宣佈的 79.34% 略少。不過 SAGE 非常有信心兩劑國藥疫苗可有效預防 18–59 歲人口感染 COVID-19。

SAGE 補充,在 60 歲以上人口接種國藥疫苗的有效率相關數據被列為「低度可信」。另外,使用一劑或兩劑國藥疫苗會否增加長者及長期病患接種者的嚴重不良反應數據,更評為「非常低度可信」。

來源:
Reuters, Sinovac COVID-19 vaccine effective but some data lacking - WHO experts, 5 May 2021
Reuters, WHO experts voice "very low confidence" in some Sinopharm COVID-19 vaccine data, 5 May 2021

文/Alan Chiu

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