瘧疾疫苗推廣海報(圖片來源: GHTC, CC BY 3.0)

全球唯一獲批准瘧疾疫苗面世逾 30 年 世衛終建議非洲兒童廣泛接種

世界衛生組織首次建議為非洲兒童大規模接種全球唯一獲批准使用的瘧疾疫苗。

世衞總幹事譚德塞形容建議是個「歷史性時刻」,並表示:「這令人期待已久的瘧疾疫苗,是科學、兒童健康和瘧疾控制的突破。利用這疫苗,加上現行預防瘧疾的工具,每年可拯救數萬條年輕生命。」

世衛全球瘧疾規劃主任 Pedro Alonso 也表示:「從科學的角度來看,這是一個巨大的突破,從公共衛生的角度來看,這是一項歷史性的壯舉。」

疫苗由葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)於 1987 年研發,名為 RTS,S 或 Mosquirix。2015 年的後期臨床測試數據不算理想,對重症保護率只有 32%,遠低於麻疹或水痘疫苗高達 90% 的有效率,但歐盟仍然於同年批准使用。

當年世衛沒有建議大規模接種疫苗,一方面因為有效率偏低,其次是接種程序涉及 18 個月內要打 4 劑,在孩童 5、6、7 個月大時各接種 3 劑,最後 1 劑則於 18 個月大時接種。在全球最脆弱醫療系統之一推行較複雜的疫苗計劃絕非易事。世衛最終決定在 2019 年於肯亞、馬拉維及加納推出疫苗先導計劃,以收集更多數據,包括在現實世界長期使用的安全及有效性,以及是否適合納入常規幼兒免疫計劃。

2019 年以來,三地累計施打 230 萬劑 Mosquirix 疫苗,主要對象是 5 歲以下幼兒。其中肯亞的數據顯示,約 8 成符合接種條件的 6 個月大嬰兒打了第 1 劑疫苗,到他們 2 歲左右,只有 41% 會打第 4 劑疫苗。初步研究亦顯示,疫苗對預防重症的有效率大約只有 30%。負責瘧疾疫苗計劃的 Dr. Ashley Birkett 表示,雖然有效率偏低,但面對瘧疾的威脅,仍然值得推行接種計劃:「每 230 名兒童接種疫苗,我們就能挽救一個生命。」

在非洲,瘧疾的死亡率遠高於 COVID-19。據世衛估計,2019 年非洲有 386,000 人死於瘧疾,當中 26 萬名為 5 歲或以下兒童,而過去 18 個月死於 COVID-19 有 212,000 人。

得世衛「加持」,對爭取資金用以大規模生產及推廣疫苗非常重要。世衛估計,由現在到 2030 年,每年需要 5000 萬至 1 億劑疫苗,要做到這個目標,全球疫苗免疫聯盟(Vaccine Alliance)等國際組織需要投放數以十億美元計資金擴充產能。

目前,葛蘭素史克在旗下一家廠房生產 Mosquirix 疫苗,但計劃於 2028 年將生產轉移到印度的巴拉特生物科技(Bharat Biotech)。葛蘭素史克承諾在 2028 年之前,每年提供 1500 萬劑疫苗,並以不超過生產成本 5% 的價格出售疫苗,所得收入將用於研究其他影響貧困國家的疾病。換言之,短期內不大可能廣泛為非洲兒童接種 Mosquirix 疫苗。

瘧疾是經蚊子叮咬後,將瘧原蟲傳給人,症狀包括發燒、怕冷、疲倦、嘔吐和頭痛,重症會出現貧血、癲癇和呼吸系統問題。全球每年死於這個病的人數超過 40 萬,大部分為兒童。約 94% 確診及死亡個案均在非洲,大藥廠多傾向研發用於富國常見疾病的針藥,缺錢是導致瘧疾疫苗開發姍姍來遲的原因之一。

另外,由於瘧原蟲演化出可逃避人體免疫系統的能力,因此需要反復感染瘧原蟲數年才能建立減少患重症的預防能力,再加上有 5 種瘧原蟲可以致病,所以 Mosquirix 只針對非洲最致命和最常見的惡性瘧原蟲 (Plasmodium falciparum) 。

除了葛蘭素史克,美國生物科技公司 Sanaria 及英國牛津大學亦有研發究瘧疾疫苗,其中牛津的疫苗名為 R21,又稱 Matrix-M,初步數據顯示,有效率達 77%。該研究在西非內陸國家布吉納法索(Burkina Faso)進行了一年,有 450 名兒童參與。

華爾街日報 / 路透社

 

 

 

 

 

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