2021731

    【武漢肺炎】Novavax 宣布於美國、墨西哥展開第 3 階段疫苗臨床測試

    美國疫苗公司 Novavax 周一(12 月 28 日)宣布,在美國和墨西哥開始展開其武漢肺炎(COVID-19)疫苗的第 3 階段臨床測試,亦是第 5 間在美國啟動 COVID-19 疫苗大規模測試的公司。

    代號為 NVX-CoV2373 的 Novavax 疫苗,將對多達 3 萬名 18 歲及以上人士中進行安全性、療效和免疫反應的評估。此前,首兩階段臨床測試已顯示該種疫苗能為接種者產生免疫反應,並且似乎是安全的。

    NVX-CoV2373 以納米技術合成致病冠狀病毒 SARS-CoV-2 表面刺突蛋白,以刺激人體產生抗體,並加入了 Novavax 的 Matrix-M 佐劑(adjuvant)。該公司宣稱加入佐劑的疫苗,可以更少劑量激發人體的免疫反應,達到有效防護效果。

    新一階段的臨床測試將了解疫苗是否可以預防感染 COVID-19 ,以及防止出現中至嚴重病徵。所有志願者在接種第二針後, Novavax 團隊會對其所進行 24 個月的健康監察。

    Novavax 指,3 分之 2 的志願者會被分配為隨機接種兩劑 NVX-CoV2373 ,兩劑相隔時間為 21 天,其餘 3 分之 1 人將接受安慰劑。研究團隊的目標是至少 25% 測試人士為年齡 65 歲或以上;至少 15% 為黑人、 10 至 20% 為拉丁人,以及 1–2% 為美洲印第安人,比例與美國人口種族組成的相若。測試已獲得美國聯邦政府「神速任務 (Operation Warp Speed)」高達 16 億美元的資助。

    Novavax 又表示,測試地點位於目前具有高傳播率的地區,以「加快累積顯示出疫苗防護力的陽性病例」。

    Novavax 主席兼行政總裁 Stanley C. Erck 在發布會表示, COVID-19 繼續在全球肆虐,該公司的測試對建立安全有效的全球疫苗組合是「關鍵一步」。

    該公司目前也在英國進行第 3 階段臨床測試,在南非則進行第 2b 階段臨床測試,在美國和澳洲則繼續進行第 1/2 階段臨床測試,該公司預計這兩階段的數據最早將於 2021 年第一季度初公布。

    輝瑞和 Moderna 的兩種 COVID-19 疫苗,已獲得美國食品及藥物監督管理局(FDA)的緊急使用授權。兩家公司都於 7 月開始在美國進行第 3 階段臨床測試,並各自招募了 3 萬多名志願者。兩者都是需要接種 2 劑疫苗,已公布的數據顯示輝瑞和 Moderna 疫苗分別具有 95% 和 94.1% 的有效防護力。

    英國牛津大學與阿斯利康研發的疫苗也於 9 月開始在美國進行第 3 階段測試;強生則正在測試一種單劑 COVID-19 疫苗,預計其第 3 階段測試數據能在明年 1 月底或 2 月前公布。

    來源:
    CNN, Novavax coronavirus vaccine becomes fifth to begin Phase 3 trials in United States, 28 December 2020

    文/Alan Chiu

    編輯推介

      發表意見