【武肺疫苗】美國 FDA 專家小組 建議批准 Moderna 疫苗緊急使用

美國食品藥物管理局 (FDA) 委托的獨立顧問專家小組周四以 20 比 0 、一名棄權,支持 FDA 向 Moderna 疫苗批出緊急使用許可;若 FDA 批出緊急使用許可,即美國當地將有多一種疫苗使用,以對抗武漢肺炎 (COVID-19) 疫情。路透社預料 FDA 將會在美國時間周四傍晚,或者周五內正式批出緊急使用許可。

美國生物技術公司 Moderna Inc 上月中公佈疫苗臨床測試結果,發現其實疫苗有效率達 94.5% 。專家小組在檢視 Moderna 數據後,認為疫苗對於保護 18 歲或以上人士免受 COVID-19 感染的益處比其風險高,也未見有特定安全風險,建議 FDA 可批出緊急使用許可。

已經獲 FDA 批出由輝瑞與 BioNTech 研發的 COVID-19 疫苗,在上周日起開給分發至全國各地,供前線醫護人員、護老院院友,以及部份政府官員接種。當地衛生官員預料將在年底前分發一共約 4,000 萬劑輝瑞及 Moderna 生產的疫苗

有份投票支持 Moderna 疫苗的梅哈里醫學院 (Meharry Medical College) 行政總裁 James Hildreth 對路透社指:「由一月只有(基因)排序,到 12 月研發出兩種新疫苗是成就斐然。」

投下棄權票的國家醫學院研究人員 Michael Kurilla ,則認為一刀切批出對所有 18 歲以上人士的做法太過廣闊,「我暫未被說服到,對所有年齡組別而言,疫苗的益處比風險高。我更希望看到這種疫苗可更針對到那些會出現嚴重病症,甚確危及生命的 COVID-19 的高風險人群。」

美國衛生及公共服務部部長亞歷克斯·阿札爾 (Alex Azar) 周四 (17/12) 接受 CNBC 訪問時稱,現時已有 590 萬劑疫苗準備好,當 FDA 批出緊急許可,即可分發至全國各地。相對輝瑞疫苗,Moderna 在儲存上會較為簡單,可在 2 至 8 度的標準冰箱溫度下存放 30 天,在 -20 度下更可以儲存長達 6 個月。

與此同時,美國疫情依然嚴峻。當地過去 24 小時內新增逾 22 萬宗新個案,單日死亡人數更達 3,580 人,再破了新紀錄。現時美國累計約 1,717 萬人確診,至少 31 萬人死亡。 

來源:路透社
 

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