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【疫苗競賽】俄批准第二款國產疫苗 但未展開最後階段臨床測試

2020/10/15 — 10:42

俄羅斯總統普京周三 (14/10) 在政府會議上宣佈,另一款俄製武漢肺炎 (COVID-19) 疫苗已獲監管批准使用 (regulatory approval) ,但該疫苗的最後階段臨床測試仍未展開。

該種名為 EpiVakKorona 的疫苗已在新西伯利亞 (Novosibirsk) 的國家病毒學與生物技術研究中心 (VECTOR) 註冊。

普京在會上指,俄國需要增加第一、二種疫苗的產量,應先供應國內市場,然後再與外國夥伴合作以增加產量。

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早在本年 8 月 11 日,首款以蘇聯首個軌道衛星「史普尼克」命名為 Sputnik V 的 COVID-19 疫苗已獲俄國衛生部批准廣泛緊急應用。普京當時指,他其中一個女兒已注射了 Sputnik V ,且副作用很少。俄羅斯副總理塔季揚娜·戈利科娃 (Tatyana Golikova) 亦表示該疫苗安全,並會在短期內產出 6 萬劑以應對疫情,她亦親自接種該疫苗,指無出現任何副作用。

不過,兩種疫苗仍未完全通過大型的第三階段臨床測試,學界普遍質疑其安全與效用

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VECTOR 總監 Rinat Maksyutov 上周曾表示, EpiVakKorona 疫苗在首兩階段只有約 100 人接受測試。根據早前發表於《刺針》的報告, Sputnik V 兩階段測試也僅有 76 人參加。

VECTOR 預計 EpiVakKorona 將在 11 月或 12 月展開最後階段臨床測試,涉及的人數將達 3 萬人,而 Sputnik V 目前正在對 4 萬人進行第 3 階段臨床測試,相信可在下月獲初步結果,並在 2021 年前提供完整數據。 Sputnik V 的開發團隊表示,自 8 月份疫苗註冊以來,已有 50 多個國家對這種疫苗表示感興趣,並已訂購了 12 億劑。

預計第 3 種疫苗 12 月前可註冊

戈利科娃又表示,由莫斯科楚馬科夫聯邦科學中心研發的第三種 COVID-19 疫苗可能會在 12 月前註冊,該疫苗的第二階段臨床測試將於下周一 (19/10) 展開。

來源:
Bloomberg, Russia Approves Second Covid-19 Vaccine Before Phase 3 Trial, 14 October 2020

文/Alan Chiu

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