實驗性口服 COVID-19 抗病毒藥物 Molnupiravir,圖片來源:美國藥廠默沙東

美國藥廠研發 COVID-19 口服藥 多國擬採購 專家憂存致癌風險

美國藥廠默沙東周三(6 日)宣佈與新加坡達成供應和採購協議,確保該國獲得實驗性口服 COVID-19 抗病毒藥物 Molnupiravir 。

Molnupiravir 的原理是在體內釋出一種名為 NHC 的化合物,並滲入病毒的基因令病毒複製時出現突變。默沙東現時正尋求美國食品和藥物管理局 (FDA) 批准使用該藥,勢令 Molnupiravir 成為第一種用於 COVID-19 的口服抗病毒藥物。

新加坡衛生部已證實該項協議,但以商業敏感為由拒絕評論所購買的劑量。當局又表示,一旦默沙東向衛生科學局提交數據並獲得在新加坡使用的授權後, Molnupiravir 將可在該國使用。

新加坡衛生部向《路透社》表示,引入 Molnupiravir 是希望為不同的患者群提供一系列治療選擇。該部補充,新加坡無 Molnupiravir 的臨床測試。

據《路透社》,澳洲亦已購買 Molnupiravir ,泰國、南韓、台灣和馬來西亞一直與默沙東進行談判,至於菲律賓則希望因該藥在菲國進行測試而盡快有機會取得該藥。

上周五默沙東發佈的中期臨床測試數據表明, Molnupiravir 可將有重症 COVID-19 患者住院或死亡的可能性降低約 50%。

Molnupiravir 藥理或致癌

不過,長期研究 NHC 美國埃默里大學醫學院生化藥理學部總監 Raymond Schinazi 接受財經雜誌《巴倫周刊 (Barron’s) 》電郵訪問時指,之前其團隊的研究顯示 NHC 會改變實驗室培植動物細胞的基因,團隊在該研究表明,宿主的風險可能不是零,須要評估相關藥物的效用,並提供監測系統以評估潛在的長期基因毒性副作用。同一團隊亦有成員早在去年 7 月已通知默沙東相關研究,擔心 NHC 機制會造成長期基因突變效果,甚至致癌。

默沙東研究團隊其後表示,該公司已在動物身上作大量測試, Molnupiravir 無造成更高的基因突變率,更反駁 Schinazi 團隊研究方法有問題。不過,默沙東團隊有強調,在更多數據前 Molnupiravir 只應用於有最高患重症風險的 COVID-19 患者身上。

無參與任何 NHC 研究的紐約大學醫學院微生物學系教授 Nathaniel Landau 也認為,該藥有可能被整合到細胞 DNA 中,證明在動物模型和人類中不致癌將非常重要。他表示,在確保不會致癌前不宜急於推出作臨床應用。

根據美國聯邦政府追蹤臨床測試網站數據, Molnupiravir 的臨床測試無包括孕婦,默沙東研究團隊也特別要求男性測試者避免進行異性性行為。 Schinazi 指在有更多數據前,不應將 Molnupiravir 用於孕婦或處育齡年輕人身上。

來源:ReutersBarron’s

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