資料圖片(National Human Genome Research [email protected])

美首批使用一款藥物 稱可減慢阿茲海默症致記憶喪失

美國食品藥品監督管理局 (Food and Drug Administration, FDA) 宣布,批准使用一種宣稱可減慢阿茲海默症 (Alzheimer’s disease) 致記憶喪失的藥物,是為首次有同類藥物獲批。不過 FDA 同時亦表示,現時仍未完全肯定該藥物確有功效。

該藥物化學名稱為 aducanumab,在美將以 Aduhelm 之名發售。

過去醫藥界不斷研究對付阿茲海默症的藥物,但一直未有成就。雖然市面上有藥物可幫助減緩阿茲海默症的病徵,但僅是治標不治本。

今次 aducanumab 獲批,外媒如《華爾街日報》形容它將為病患及醫護帶來希望。

儘管如此,aducanumab 的效力可能有限,有說法指,這種藥對部份患者、特別是重症患者可能沒多大幫助。FDA 三名獨立專家指,現時仍未有足夠證據證明這種藥物對阿茲海默症確有功效。FDA 專門管理藥物使用的部門總監 Patrizia Cavazzoni 亦坦言,aducanumab 的效力仍未完全肯定,但 Cavazzoni 指,FDA 批准使用該藥物,因為坊間對治料阿茲海默症有龐大需求。Cavazzoni 亦說,預期該藥物的原理確實可減緩認知功能退化。

Aducanumab 的原理是減少腦內與阿茲海默症相關的物質 amyloid。使用這種藥物前,醫生須先以掃描等方式,調查患者腦內有是否累積 amyloid。患者亦須每月在診所「吊鹽水」(打點滴)。由於 aducanumab 的潛在副作用之一是腦部出血和腦腫脹,患者亦須接受磁力共振掃描監察狀況。

藥物價格現時仍未公布,但外媒引述當地保險公司估計,病患使用這種藥物,或須自費高達每年 1 萬美元(7.76 萬港元)。

開發 aducanumab 的藥廠 Biogen 行政總裁 Michael Vounatsos 指,藥物獲批,是超過十年研究累積得來的歷史性成果。Biogen 預期這種藥物將銷情可觀,金融分析公司 FactSet 估計,2021、2022、2023 年這種藥物的銷售額將分別為 6,270 萬美元(約 4 億 9,000 萬港元)、6 億 320 萬美元(約 49 億港元)及 16 億美元(約 124 億港元)。

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