實驗性口服 COVID-19 抗病毒藥物 Molnupiravir,圖片來源:美國藥廠默沙東

英國批准使用一抗新冠口服藥 全球首例

英國藥品與保健品管理局周四(4 日)宣布,批准使用由美國默克藥廠(Merck)和生物技術公司 Ridgeback Biotherapeutics 共同研發的口服抗新冠病毒藥物 Molnupiravir。該藥是全球首款抗新冠病毒口服藥物,而英國則為首個批准使用該藥物的國家。

不過有專家指,這種藥物可能會導致細胞變異,帶來癌症等風險。藥廠則否認,並指已做大量測試。

英國藥品與保健品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)表示,Molnupiravir 獲批使用的患者,有輕度至中度症狀,並至少一項會惡化為重症的風險因素,包括肥胖、年齡超過 60 歲、糖尿病和心臟病等。該管理局指,根據臨床數據,患者須於確診新冠肺炎後並在出現症狀的 5 天內盡快服藥。該藥物在英國會被命名為「Lagevrio」推出,患者須連續 5 日、每日服用兩次。

英國衛生大臣賈偉德(Sajid Javid)表示,對於最脆弱的和免疫抑制的患者來說,Molnupiravir 改變了遊戲規則,這些患者將接受突破性的治療。他又指,英國是世界上首個國家,批准使用可在家中服用的抗新冠病毒藥物,這天對英國來說是歷史性一天。英國英格蘭國民保健服務(NHS)的醫學總監 Stephen Powis 表示,該藥會用於併發症風險較高的病人。

英國已同意購入 48 萬次療程所需的藥物,預計首批會於本月送到英國。默克發聲明指,預計今年底前可生產 1,000 萬次療程所需的藥物,明年則至少 2,000 萬次療程。

Molnupiravir 的原理是在體內釋出一種名為 NHC 的化合物,並滲入病毒的基因令病毒複製時出現突變。據默克早前發表的中期臨床測試數據顯示, Molnupiravir 可將有重症新冠肺炎患者住院或死亡的可能性降低約 50%。

不過,長期研究 NHC 美國埃默里大學醫學院生化藥理學部總監 Raymond Schinazi 曾指出,其團隊的研究顯示 NHC 會改變實驗室培植動物細胞的基因,團隊在該研究表明,用藥者的風險可能不是零,須要評估相關藥物的效用,並提供監測系統以評估潛在的長期基因毒性副作用。此外北卡羅萊納大學科學家周信泰 (Shuntai Zhou) 亦曾稱,NHC 可因進入用藥者 DNA,造成長期變異,包括癌症。而默克研究團隊指,該公司已在動物身上作大量測試, Molnupiravir 無提高基因突變率。

據報指,其他國家包括澳洲、新加坡和韓國亦已達成購買該藥物的協議。

相關報道:路透社BBC

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