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英國緊急批准使用輝瑞武肺疫苗 最快下周為醫護、老人等接種

2020/12/2 — 17:31

英國藥品和保健產品監管局(MHRA)周三 ( 2 日) 早上宣布,批出輝瑞與 BioNTech 研發的武漢肺炎(COVID-19)疫苗緊急使用授權,首批疫苗數日內抵達英國,最快下周供英國最高風險的民眾接種,較美國與歐洲更早。

英國早前已向輝瑞購入 4,000 萬劑疫苗,該疫苗在第 3 階段臨床測試顯示約有 95% 有效防護力。 MHRA 指,11 月 23 日收到該疫苗最終臨床測試的所有數據,並以「前所未有」的速度、在短短一周內授予緊急使用授權;MHRA 強調,該疫苗達到嚴格的安全性、質量和有效性標準,故批准在英國使用。

首批優先接種疫苗的英國民眾包括療養院院友、醫護人員、老人,以及臨床上較脆弱人士。

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輝瑞公司董事長兼行政總裁 Albert Bourla 形容,獲得 MHRA 授權是與 COVID-19 搏鬥中的「歷史性時刻」,雖然已獲得授權和批准,該公司仍會以同樣的緊迫性,專注於向全球提供安全、高質量疫苗。

輝瑞和 BioNTech 則表示,兩家藥廠的製造網絡,有能力在 2020 年向全球提供多達 5,000 萬劑疫苗,至 2021 年底則可提供 13 億劑疫。

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英國的 4,000 萬劑疫苗隨消息公布後立即開始交付,英國衛生大臣夏國賢(Matt Hancock)預計今年將接收到 1,000 萬劑疫苗,而兩家藥廠已表明,將於 2020 年和 2021 年分階段繼續提供疫苗,以「確保在已簽定協議的地區公平地分配疫苗」。

美國料 12 月中有兩疫苗使用

另一邊廂,美國已訂購了 1 億劑輝瑞疫苗,歐洲也已購入 2 億劑,預計兩地都將在幾周內批准該疫苗。媒體 CNN 取得美國「神速任務(Operation Warp Speed)」文件,指首批輝瑞疫苗將在本月 15 日運抵美國,而另一款由 Moderna 研發的 COVID-19 疫苗,則會在 22 日聖誕節假期前夕送至美國各地。

根據該文件,在送運疫苗之前,美國食品藥品監督管理局(FDA)會與藥廠開會,決定是否緊急批准使用。文件又顯示,輝瑞預計在 12 月可製造 2,250 萬劑疫苗,而 Moderna 則可在同月生產 1,800 萬劑zd1

來源:
The Guardian, Pfizer/BioNTech Covid vaccine wins licence for use in the UK, 2 December 2020
CNN, First shipments of Pfizer vaccine to be delivered December 15, 2 December 2020

文/Alan Chiu

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