立場新聞 Stand News

輝瑞、 BioNTech 緊急聲明 :若兩劑疫苗注射相隔逾三周,無數據證保護力

2021/1/5 — 11:20

英國等地正在接種由美國藥廠輝瑞與德國生物科技公司 BioNTech 研發的武漢肺炎 (COVID-19) 疫苗,兩公司周一(1月4日)發表聯合聲明警告,兩劑接種時間如相隔超過 21 日,沒數據顯示仍可繼續保護接種者免受感染。

該聲明指,疫苗的安全性和有效性尚未按照不同的接種方案進行評估,因為大多數測試參與者在研究設計所指定的時間內接受了第二劑。聲明表明,無數據顯示接種第一劑超過 21 天後接種第二劑仍能得到保護。

供應不足 歐洲多國擬延遲第二劑接種

廣告

由於疫苗供應緊張, 歐洲多國計劃延遲國民接種第二劑疫苗,讓更多人盡早接種到疫苗。英國早前已表明,第二劑疫苗接種時間會延遲至最多第 12 周,做法亦適用於另一款由牛津大學與阿斯利康研發的疫苗;丹麥亦批准相隔 6 周才接種第二劑,德國與愛爾蘭則仍在考慮是否延遲第二劑疫苗接種。

根據現時的臨床數據,輝瑞疫苗非常有效,提供對 COVID-19 的防護力達 95% 。大多數志願者通常在第一次接種後約三周就接種第二劑,而向美國食品及藥物管理局 (FDA) 呈交的數據中顯示有部份志願者在測試中相距七周才接種,但這些數據無法提供任何有關第一劑疫苗,或「逾期」接種第二劑後的防護力。

廣告

歐洲藥品管理局在周一亦發聲明表示,支持輝瑞與 BioNTech 原本的接種建議,發言人 Monika Benstetter 指,對任何接種計劃的更改,都將需要改變營銷授權以及更多臨床數據支持。

來源:
Reuters, BioNTech says no data to support delayed vaccine booster shot, 5 January 2021
The New York Times, In Europe, more countries delay second vaccine doses or mull plans to do so., 4 January 2021

文/Alan Chiu

發表意見