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七成中國製 KN95 口罩不達美 N95 安全標準 保護醫護人員能力或不足

2020/9/25 — 11:52

武漢肺炎 (COVID-19) 疫情爆發後,口罩已成為必需品,多地最初口罩短缺,而疫情最嚴重的美國口罩供應同樣不穩定,因此美國食品藥品監督管理局 (FDA) 較早前已批准醫療機構可從世界各地採購數百萬個 N95 或中國標準 KN95 口罩。然而,有獨立調查機構發現,最多 70% 中國入口口罩根本未達到美國基本安全標準,未可過濾 95% 氣霧 (aerosol) 粒子,保護性成疑。

該報告由非牟利研究機構 ECRI 發表,他們測試了美國市面上分別由 15 間生產商製造的 200 個口罩。他們發現大部份受測口罩都未能阻隔  95% 氣霧粒子 — 即美國供醫療人員使用的 N95 口罩最低安全標準。研究人員指,此結果反映最多 70% 口罩的保護能力未如包裝所聲稱般理想,未必可有效控制病毒擴散。

研究中心主席兼行政總裁 Marcus Schabacker 認為,使用不達美國標準的 KN95 口罩,將會置病人及前線醫護人員於感染風險之中。他建議醫療機構在採購口罩前,需徹底調查非美國製造或批核的口罩質素,並指 ECRI 會提供協助。

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報告指,雖然大多入口 KN95 不合符美國國家職業安全衛生研究所 (NIOSH) 的 N95 標準,但仍然可用作代替一般外科口罩,進行一些有限體液接觸的程序。ECRI 科技及安全副總裁 Michael Argentieri 也指, KN95 口罩仍可提供一定呼吸道保護作用,且一般比外科口罩佳。不過他也警告,在處理 COVID-19 患者時,則應在迫不得已的情況下,才以 KN95 或其他口罩代替 NIOSH 認證的口罩。

今次發現與 5 月中美國國家職業安全衛生研究所 (NIOSH) 的結果一致,當時該研究所發現有近 60% 入口 N95 或 KN95 口罩未能通過最低安全標準要求。美國疾病控制及預防中心 (CDC) 也留意到入口口罩有問題的情況,並已刊出相關指引,幫助判別問題口罩。 

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來源:
ECRI, Up to 70% of Chinese KN95 Masks Tested by ECRI Don’t Meet Minimum Standards, 22 September 2020
ScienceAlert, New Report Says Up to 70% of KN95 Masks Imported From China Fail Safety Standards, 22 September 2020

文/Edward Ho

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