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一名公立醫院前線醫生:醫學期刊的角色

2021/2/7 — 12:33

【文:一名公立醫院前線醫生】

這邊廂還未有第三期臨床數據的國藥疫苗,建制派不斷吹風,表示無需等待相關數據就可以引入香港。那邊廂剛剛公佈了第三期臨床數據的科興表示,短期內整理刊登有關資料在醫學期刊有難度,政府竟然宣布因為接種疫苗的迫切性,已經豁免科興疫苗數據刊登醫學期刊這個要求,而這個要求是疫苗顧問專家委員會所提出的。為什麼專家顧問委員會要求提供臨床數據要在醫學期刊刊登呢?因為醫學期刊擁有一個非常重要的角色,就是確保相關數據切實可靠。

根據科興生物公佈的臨床數據在巴西及土耳其的數據,有頗大的差別。土耳其的數據顯示預防感染有效率超過九成,但巴西的預防感染有效率只有大約 50% 。為何兩地進行相同的研究但結果出現如此重大的差異,這條問題幾乎肯定會被醫學期刊的審稿員 (Reviewer) 質問。 那麼現在讓我們看一看究竟醫學期刊在審視臨床數據時的角色吧。

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當研究員將研究結果提交到醫學期刊時,過程可以說是過五關斬六將。 首先,醫學期刊的編輯團隊會大概審視相關研究報告是否適合該期刊登。 舉個例子,癌症期刊當然是刊登與癌病相關的研究報告吧,不會刊登與疫苗相關的研究成果,哪怕這份研究質素有多高。而且不同期刊的影響因子也有分別,願意接收的期刊質素也有出入。簡單來說,高質素的期刊只會願意接收較高質素的研究報告。

第二部就交由幾位獨立審稿員負責審視詳細內容,這過程也就是所謂的同行評審 (Peer review) 。 這些審稿員都屬於該行業該範疇的專家,有一定經驗參與研究 。而且這些審稿員更加不可以和參與研究的團隊有利益關係,例如同一間大學的代表就不可以互相審視對方的稿件。 個別醫學期刊也不會公佈相關審稿員的身份,確保審視過程公平公正。然後審稿員會決定這份研究報告是否值得刊登。值得的話有機會需要作出部分修改,還有解釋一些審稿員有疑問的地方,直至審稿員表示滿意為止。之後醫學期刊又會再次核實那份研究報告每一字每一句是否符合期刊各樣的要求,包括字數、圖片、像素 、表格數目等等,只要稍有一項不符合條件,也需要再次修改。

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那麼刊登研究報告真的需要很長時間,有機會導致疫苗接種受拖延嗎?那也不一定,如果相關研究由一開始已經妥善地進行,也交由有經驗有能力的團隊去負責撰寫,每一隻字都清楚審查過,確保字數不會超標,每一幅圖表像素也足夠,前前後後所有由醫學期刊提出的條件也滿足到,簡單來說就是寫好一篇有意義的文章,再加上利用現時不少醫學期刊在新冠肺炎疫情期間特別提出的快速審視通道 (Fast track review),最快一星期就可以知道初步結果,部分大型國際醫學期刊甚至可以在短短兩三天就提出初步接受與否的決定。只要相關研究報告是有質素,想在國際頂尖醫學期刊刊登其實不難,因為對於學期刊來說,他們也很希望能夠吸納高質素醫學研究報告,否則被其他同行捷足先登,就是自己的損失。 當然每一份頂級醫學期刊要求也很高,就算有多想吸納一份研究報告也不能夠胡亂批核,因為最少也要通過同行評審這一個關卡。

那麼是否過了同行評審之後一切就完結呢?非也,醫學期刊也會接受其他專家的回應和挑戰,例如另一位疫苗專家對於科興生物的研究報告有質疑,也可以寫信投稿到醫學期刊提出數據作出質詢,而這份研究報告的研究員也必須要跟從守則回應。 如果相關研究報告存在重大漏,洞 就算最初獲得批准刊登,醫學期刊也保留權利撤回相關研究報告的發表,這個就是醫學期刊的角色。

食物及衞生局局長陳肇始也曾經是大學教授,當年的工作就是撰寫研究報告,然後投稿到醫學期刊。陳肇始不可能不知道醫學期刊重要的把關角色。 現在政府突然宣佈豁免科興生物在醫學期刊發表第三期臨床數據的需要,亦即是漠視疫苗專家委員會的要求。一個護士挑戰十幾位醫生,讓這隻研究數據令人懷疑的科興生物疫苗隨時可以供應給香港人注射,各位市民你真的不擔心嗎?正如我所說,一份高質素的研究報告想在頂級國際醫學期刊發表其實所需的時間並非太長,但科興生物表示擔心。的確,科興生物提供的巴西和土耳其數據實在不禁令人憂慮 。特區政府一個如此大膽的決定,背後有什麼原因?你又夠膽接種這隻疫苗嗎?

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