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【供港無期?】科興未確定何時交齊研究數據 稱第三期臨床研究未趕及發表文獻

2021/1/29 — 19:37

資料圖片:科興疫苗

資料圖片:科興疫苗

港府去年 12 月宣布訂購 750 萬劑中國科興疫苗,因科興未能及時提交第三期臨床研究報告予衞生署,當局至今未有建議採用有關疫苗。科興今日(29 日)書面回覆《立場新聞》,承認第三期研究數據和臨床報告,未能趕及發表文獻或取得同行評審,與港府溝通後,「了解需要一次性遞交齊全數據才可受理」,但回覆中未表明預料何時能向港府交齊數據。

科興疫苗第一期、第二期的臨床研究數據已在國際權威期刊公開發表,但在巴西、土耳其和印尼剛剛獲得的第三期研究數據和臨床報告,尚未公開發表文獻,亦未經同行評審。科興覆稱,與港府溝通後,了解需要一次遞交齊數據,包括在權威性醫學期刊刊登研究報告,或者取得同行評審。

科興又提到,巴西、土耳其、智利的第三期臨床研究並未完全結束,數據仍在整理和分析。發言人補充,完整的第三期臨床研究需持續觀察至少 1 年,但因疫情情況,全球做法是「給出階段性數據」,以批准緊急使用。

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建新生產線 料年產 10 億劑疫苗

問到疫苗生產速度,科興表示已經完成第 2 條生產線的建設,預計今年 2 月份投入使用,屆時疫苗生產能力將提升至每年 10 億劑。

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衞生防護中心早前公布,轄下兩個委員會建議現時聚焦於兩款疫苗,分別是復星/BioNTech 及阿斯利康供應的疫苗。至於中國科興的疫苗,委員會指,會在獲得更多臨床資料後再更新其建議。政府專家顧問、中大呼吸系統科講座教授許樹昌當時透露,由於科興仍未提交第三期臨床研究報告予衞生署,因此未有建議採用有關疫苗。

 

 

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