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【厲害了,我的國?】科興疫苗保護率到底是 50.38% 還是 78%?第 3 階段測試結果整合

2021/1/13 — 21:37

中國科興武漢肺炎疫苗 CoronaVac 於巴西的第 3 階段測試數據顯示,該疫苗僅能提供 50.38% 的有效防護力(efficacy),僅略高於 50% 的世衞要求,亦遠低過此前公佈的 78%,以及該疫苗在土耳其與印尼的測試結果。其餘數款由牛津大學—阿斯利康、輝瑞—BioNTech 與 Moderna 研發的西方疫苗有效防護力;則分別有 62% 、95% 與 94.1% 。

CoronaVac 是中國科興 3 款正在研發的疫苗之一,由於疫苗採用傳統滅活病毒技術,只需在 2–8 °C 溫度下儲存與運送,相對輝瑞—BioNTech 與Moderna 疫苗需在特製雪櫃的零下溫度儲存較有優勢,可在東南亞、非洲等較貧窮國家更方便地使用。

然而,CoronaVac 在多地的臨床測試人數少,多次延誤公佈數據,完整結果也無公開,而且各地的測試標準也有差異。與其他西方疫苗的試驗方式相比,被批欠缺透明度。《立場新聞》亦整理了 CoronaVac 過去公布的資料,讓讀者在該疫苗供港前,有更多了解。

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科興董事長:對重症防護為 100%

科興董事長尹衛東今日在國務院防控記者會上發言,重申上述數字,又補充巴西得出的 78% 有效防護率,是指志願者得病後要到醫院看病的保護率,而對於高危醫護人員的有效防護,總體上也達到 50.3%,對於重症的防護更達百分百。他又指臨床研究在不同國家採用的是相同的疫苗,是同一個批次,但未有進一步解釋為何各地測試的數據差別如此大,以及為何仍未提供全面數據供國際專家参考。

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首兩階段測試結果

CoronaVac 的首兩階段臨床測試早在去年 7 月完成,結果於同年 11 月已刊於《刺針》。科興團隊當時指,在 118 名接種了 3 微克疫苗的人中,有 92% 人體內產生中和抗體;接種 6 微克的 119 人中,則有 117 人體內產生中和抗體,比例高達 98% 。報告又指,CoronaVac 不會造成嚴重或有生命威脅的副作用,只有接種位置疼痛、發燒咳嗽與過敏反應等輕微副作用;絕大部份副作用均可在 48 小時內消去。不過,團隊也記錄到一個接種高劑量 6 微克克爾來福的測試者,在接種第一劑後 48 小時出現蕁麻疹的急性過敏反應,屬可能與疫苗有關的嚴重副作用,該接種者服用類固醇後,3 天內痊癒,而類似的反應在接種第 2 劑疫苗後未觀察到。

巴西測試 — 50.38% 有效

至 2020 年 7 月尾,科興宣布在巴西展開第 3 階段臨床測試,最初招募約 9,000 人測試,而最終公佈的數字則為 12,508 人。聖保羅州州長 João Doria 多次公開支持使用該疫苗,並指 CoronaVac 是最安全、功效也相當好的疫苗,與總統博爾索納羅取態完全不同。

不過測試曾在 2020 年 11 月一度因有接種者出現「嚴重不良反應」而暫停,最終當局表示,該名接種者是自殺身亡,與疫苗無關後才重啟測試。

原本負責當地測試的 Butantan 研究所,指會在去年 12 月公布第 3 階段臨床測試完整結果,但多次延後到上周才公佈有效防護率為約 78% ,預防嚴重個案有效率則達 100% 。期間亦曾多次傳出消息,指該疫苗有效率僅約 50% ,而官方亦拒絕公布疫苗接種者的年齡組別和副作用等詳細數據,也沒有確實公布完整報告的日子,令人質疑疫苗效用。

最終巴方在周二正式公佈 CoronaVac 整體有效防護率只有約 50.38%,比原先公布的低近 30% ,亦僅僅符合世衞申請緊急應用的 50% 有效門檻。而防護率偏低,被指有可能是數據納入極輕症確診者,根據聖保羅官員及 Butantan 研究所,數據分為無症狀、非常輕微、輕微、兩種中度及嚴重組別,前兩組都無需接受治療。

他們解釋,上周公佈的 78% 有效防護率沒有包括極輕微症狀患者,包括後數字則跌至 50.38% ,當中 167 名確診者來自安慰劑組別、85 名確診者曾接種疫苗。不過,當局也無公布所有有關數據,包括接種者性別、年齡、接種兩劑疫苗相距時間等等。而這些數據何時公布,或會否公布仍是未知之數。亦有當地為自願者接種疫苗的研究員曾指,連研究團隊自己也無完整數據

智利測試 — 未公佈結果

另外,去年 8 月智利天主教大學已表示會在該國招募 3,000 名 18–65 歲人士,協助進行 CoronaVac 的第 3 階段臨床測試,但至今未有進一步消息。

土耳其測試 — 91.25% 有效惟欠書面證據

去年 9 月,土耳其在 12 個城市展開 CoronaVac 第 3 階段臨床測試,稱會招募 1.3 萬人。不過,最終只有 7,371 人参與測試。該國在去年聖誕節前夕公佈其中 1,322 人的期中分析 (interim analysis) 。這批人有 752 人接種 CoronaVac ,其餘接種安慰劑,結果發現 26 個來安慰組的志願者感染 COVID-19 ,並指 CoronaVac 的有效防護率達 91.25% 。不過土耳其團隊至今仍無提供任何書面測試數據

印尼測試 — 兩度改口終稱 65.3% 有效

在東南亞, CoronaVac 於 8 月在印尼展開第 3 階段臨床測試,最終招募到 1,620 個自願者參與。去年 12 月 8 日,與科興合作的印尼國有製藥公司 PT Bio Farma 率先公布中期數據,指 CoronaVac 有效防護率為 97%,但不足一日卻改口表示尚不能確定疫苗的防護率。北京科興隨即亦發聲明,指至今未收到印尼方面的數據;同日稍後時間,PT Bio Farma 再稱完整的報告會於今年 1 月份發佈。雙方當時沒有解釋為何出現誤會。

本周一,印尼終於宣佈 CoronaVac 有效防護率為 65.3% ,25 位接受測試的志願者染疫,但同樣無進一步公布其他數據。

孟加拉測試 — 中止

同樣在去年 8 月,科興宣布在孟加拉展開第 3 階段臨床測試,並招募 4,200 人參與,但測試被煞停。據報科興要求孟加拉政府共同資助該測試。孟加拉衛生部長則表示,即使不在該國進行測試,也會取得 CoronaVac ,結果測試無疾而終。

沙特阿拉伯 — 從未透露測試內容

去年 10 月,沙特阿拉伯公布已在國民警衛隊進行 CoronaVac 第 3 階段臨床測試,並因測試結果而與科興簽協議,為 7,000 名該國醫護接種 CoronaVac 。不過,沙特阿拉伯從來無透露任何測試詳情

文/Alan Chiu

 

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