【可能是你第一針疫苗】科興國產疫苗採用傳統技術 尚未公布第三階段測試數據

武漢肺炎疫情持續全球爆發,香港與很多國家地區一樣都把抗疫希望寄託於疫苗。港府日前宣布,已有協議採購兩款分別由中國科興控股,以及中國復星醫藥/德國 BioNTech 研發的疫苗,預計國產的科興疫苗首批一百萬劑,最快可於下月率先到港,很可能成為第一批香港市民接種的疫苗。

不過,科興疫苗「克爾來福」(CoronaVac) 至今仍未公佈在多國進行的第 3 階段臨床測試報告,早前有專家批評科興疫苗針對 60 歲以上高危群組測試不足。

科興報告未提 60 歲以上高危群組成效數據

根據上月刊於《刺針傳染病》的首兩階段臨床測試報告,科興團隊稱克爾來福不會造成嚴重或有生命威脅的副作用,只有接種位置疼痛、發燒咳嗽與過敏反應等輕微副作用;絕大部份副作用均可在 48 小時內消去。不過,團隊也記錄到一個接種高劑量 6 微克克爾來福的測試者,在接種第一劑後 48 小時出現蕁麻疹的急性超敏反應,屬可能與疫苗有關的嚴重副作用,其後該接種者服用類固醇 3 天內痊癒,而類似的反應在接種第 2 劑疫苗後未觀察到。

另一方面, 11 月克爾來福在巴西進行第 3 階段臨床測試時突然暫停,因為一名接種者身亡,但後來發現該名接種者自殺,死因和疫苗無關而恢復。

多個外國專家批評,該報告只涉及江蘇省 743 個 18–59 歲健康人士,並無包括兒童及較高危的 60 歲或以上人士,無法判斷疫苗能否對這些高危人口產生同樣防護力。

在 9 月時科興曾宣稱有招募 421 名 60–89 歲健康人士在首兩階段臨床測試接種疫苗,此測試組有 90% 人明顯增加產生抗體,但未有在經同儕審查的科學期刊中公佈數據細節;而克爾來福在巴西進行的第 3 階段臨床測試有加入 60 歲或以上人士以及孕婦作測試。

輝瑞疫苗在第 2 階段測試已特別針對老年人口,甚至有包括 70 歲或以上老人,並發現該疫苗對這些高危人口與年輕人士的效用一樣。另一款美國生物科技公司 Moderna 也在 7,000 名 65 歲以上人士測試其疫苗,而且在多個不同種族人口中測試。至於英國藥廠阿斯利康與牛津大學研發的 COVID-19 疫苗同樣有在 70 歲以上人士作測試,但該團隊明言該老年人測試群組並無太多長期病患,可能不能完全代表老年人口的情況。

尚未有第 3 階段測試數據

科興疫苗第三階段測試在巴西、智利、土耳其等國進行,尚未發表具體科學數據。巴西衛生當局近日批評中國緊急使用疫苗的決策標準不透明。特區政府則表明,香港市民接種科興疫苗之前,專家會參考最新測試數據,確認安全才會展開大規模接種。

與科興合作的印尼國營製藥公司 PT Bio Farma 曾誤稱克爾來福有效防護力為 97% ,但後來科興更正為接種者血清抗體陽轉率 (seroconversion rate) 為 97% ;有效防護力 (efficacy) 是指比較有接種者與無接種者兩者減少患某一疾病比率的能力,抗體陽轉率則為接種者血清內指定抗體由無到有的機率。

克爾來福所用的是滅活病毒技術,該技術已被應用數十年,並在流感、麻疹等疫苗中廣泛使用,相對輝瑞、 Moderna 等用信使核糖核酸 (mRNA) 平台的疫苗亦較便宜,儲存所需溫度只為 2–8°C ,較容易運送與儲存。

文/Alan Chiu

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