【武漢肺炎】復星說明書納「面癱」為罕見副作用 疫苗顧問委員會:未有充分資料支持因接種所致

以色列媒體報道,至少 13 人在接種輝瑞及 BioNTech 疫苗後,出現面癱等症狀,令外界關注疫苗的副作用問題。疫苗顧問專家委員會今日(18 日)表示,現時僅有一個地方在接種疫苗後面癱率上升,暫未有充分資料,證實接種疫苗會導致面癱。然而,根據醫院藥劑師學會整合的 BioNTech/復星說明書,面癱已被納入為「罕見副作用」。香港醫院藥劑師學會會長崔俊明提醒市民,接種後若出現面癱等副作用,或要承擔較大責任。

疫苗顧問專家委員會成員、中大呼吸系統科講座教授許樹昌表示,在正常情況下,即使不接種疫苗,平均每 10 萬人會有 1 人出現面癱,而研究各地接種數據後,發現只有一個地方,在接種疫苗後面癱率上升,其他地方則沒有改變。他形容各地數據「唔係好一致」,需要更多資料,了解實際情況。疫苗顧問專家委員會召集人劉澤星則指,「每個人都會有面癱機會」,需要比較各地接種人士出現面癱的數據,又強調面癱可以用類固醇醫治,會教導接種人士,若出現面癱情況應及早求醫。

同日,香港醫院藥劑師學會以中文,整合 BioNTech/復星武肺疫苗海外版本的說明書;說明書將面癱正式納入為疫苗的「罕見副作用」。醫院藥劑師學會會長崔俊明向《立場》表示,若藥廠證實不良反應由注射疫苗造成,會考慮將有關不良反應列入說明書的「副作用」的表列,將有可能發生的情況告知接種者。崔續指,將副作用列入說明書,即代表接種者「知情同意」有關影響,若市民接種後,產生說明書內提及的副作用,向藥廠追討或有困難,但認為 BioNTech /復星疫苗造成面癱的機會率不大。

中國科興疫苗說明書資料少 透明度低

另外,BioNTech/復星說明書上的疫苗免疫原性、致癌性、對長者兒童及青少年等特殊群組的建議等資料均欠缺。崔俊明解釋,疫苗說明書不會太詳細,一般來說不會提及免疫原性、防腐,而翻查文獻, BioNTech/復星免疫原性為 3 種疫苗中最高,平均有 95%、長者亦有 90%。

目前港府採購的 3 款疫苗,包括中國科興的滅活疫苗、 BioNTech/復星疫苗,以及阿斯利康與牛津大學合作的疫苗。崔俊明表示, 3 種疫苗中,以科興的說明書最為簡陋,「好明顯(資料)係非常少」,他又提及,中國疫苗的說明書普遍較透明度低、簡單;而  BioNTech/復星、斯利康疫苗的說明書,所提供的資料屬正常水平,「歐洲,即英國要求相對上嚴格」。

就科興現時公開的資料不夠透明,崔俊明估計,科興現可提供的資料不多,連完整文獻都欠缺,批評科興應在公開疫苗時,同時公開相關數據,「見記者同時就應該有文獻」,又指科興最先表示疫苗有效率為 100 %是「搞笑」,「統計學上唔成立的,問 7 個人做 Base 都話 100 %」,呼籲市民應先觀察科興較為完整的文獻資料,才決定接種與否。他估計,科興疫苗或因數據不足問題,延遲到港。

建議設中文版 明確接種風險

崔俊明建議,藥廠應參考藥物說明書做法,以簡單版的「 Case Report 個案報告」,寫下注射疫苗後發生不良反應的個案,提醒接種者有風險。他特別提及, BioNTech /復星的說明書,為以英文撰寫的歐洲版本,認為藥廠可「本地化啲」,向港方的醫護及市民提供中文版說明書。

 

 

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