立場新聞 Stand News

科興官網「自行發表」第三期數據 政府指最快本周獲已提交世衞資料 盡快開會審批

2021/2/5 — 23:25

北京科興疫苗一直未向衞生署提交第三期臨床數據,《無綫新聞》則引消息報道,指科興提交臨床數據的限期今日屆滿。惟政府晚上發稿否認,指科興最快可於本周內,提交已向世衞提交的巴西及土耳其等第三期臨床測試資料,而衞生署則會在下周提交文件予疫苗顧問專家委員會。另外,科興在其官方網站,自行發布第 3 期臨床研究數據,其於巴西臨床測試的總體有效率為 50.65%,但這分析並沒有刊於國際學術期刊。

根據科興的新聞稿,指其第三期臨床研究數據的初步分析,顯示在巴西的臨床測試,總體有效率為 50.65%,在土耳其的臨床測試,有效率則為 91.25%。

政府晚上則發稿指,曾按顧問專家委員會的指引,要求科興的第三期研究數據,需在醫學期刊刊登,惟科興解釋,要在短期內整理及刊登有關資料有難度,但因應疫苗接種的逼切性,署方已要求科興,提供其向世衞提交的第三期臨床研究數據。

廣告

政府稱,科興已提供第一及第二期的臨床測試資料,以及向其他地方當局提交的巴西第三期臨床測試的資料,而向世衞提交的,巴西及土耳其等第三期臨床測試資料,則最快可在本周內提交。

衞生署指,會在下星期向顧問專家委員會提交文件,並會盡快安排會議審批,以檢視有關疫苗是否符合安全、效能和質素要求。

廣告

港府去年 12 月宣布訂購 750 萬劑中國科興疫苗,因科興未能及時提交第三期臨床研究報告予衞生署,當局至今未有建議採用有關疫苗。

發表意見