華大基因單日錄 30 初步陽性 袁國勇:實驗室樣本交叉感染致「假陽性」 員工疲勞警覺性下降

港府現時外判武漢肺炎檢測服務予多間私營機構;衞生署今日(22 日)公布的 30 宗初步確診中,全部由中資私營化驗所「華大基因」同一日向署方呈報,其中 21 宗來自社區檢測中心的個案,全部居住不同大廈,無流行病學關連,且病毒數量不高。最少 9 人在醫院檢測結果中呈陰性,署方形容事件不尋常。

政府專家顧問袁國勇晚上視察實驗室後指,估計華大基因員工因疲累及警覺性不足,透過手套、膠兜等,意外將一至兩個樣本中的病毒,污染其他樣本造成交叉感染,導致出現「假陽性」個案,已要求華大基因改善情況。

樣本無關連 涉及多區大廈 

衞生署衞生防護中心傳染病處首席醫生歐家榮今日表示,昨日收到華大基因 30 宗初步確診個案,衞生署覆檢後亦呈陽性,其中 9 宗來自錄得變種病毒個案的尖沙咀華美達華麗酒店,另外 21 宗來自社區檢測中心,分別包括 8 宗為牛頭角檢測中心、7 宗為友愛邨檢測中心、2 宗為沙咀道檢測中心、4 宗為兆麟檢測中心。他續指,華大基因是在 4 月 20 日收到有關樣本,全部在昨日檢測呈陽性。

但歐家榮指,21 宗社區檢測中心的個案,全部居住不同大廈,沒有顯示聚集性,未發現有任何流行病學關連,且全部樣本 CT 值(病毒數值)大於 30,亦即病毒數量不高。他認為,「同一日、同一間化驗室大量初步陽性」是不尋常,已邀請袁國勇到化驗所視察。

徐德義:若化驗所無法達到要求 政府有權終止合約

為謹慎起見,歐家榮指已將 30 名病人送院治療,視作確診個案處理,及安排密切接觸者送檢疫,但其中 9 名病人在醫院的檢測呈陰性。他又解釋,正常若社區有爆發,「CT 值應該係有高有低,當中好多透過特定群組檢測出來,佢哋定期有檢測,兩星期都係陰性。」

歐家榮補充,不排除病人因剛剛發病,所以病毒數量不多,因此即使在醫院檢測呈陰性,仍需觀察多數日,及檢驗其血清是否有抗體,「暫時來講我地都判斷唔到,會唔會有機會係假陽性,或者係真陽性,我哋要睇返入院臨床表現,及進一步測試,如果入咗院後,30 位病人測試都係持續陰性,有理由相信當中有其他原因導致呢個情況(假陽性)。」

食物及衞生局副局長徐德義強調,政府對化驗室的質素很有要求,未有事實基礎不能斷言會有何跟進行動,但指原則上若化驗所無法達到服務要求,政府有權終止服務合約。

檢測人員日測 800 樣本

港大微生物學系講座教授袁國勇晚上視察華大基因後會見記者時分析,現時 30 個案中有 2 個病人在公立醫院覆檢後呈陽性,其中一人病毒載量非常高,恰巧二人亦是華大基因首批檢測的樣本。他估計,華大基因意外將 2 個樣本中的病毒,傳至其餘 28 個樣本。

袁國勇解釋:「樣本樽載著能夠殺死病毒嘅 extraction buffers,專係提鍊病毒中嘅核酸,但係殺死過程中,裡面係有類似洗潔精 detergent,個啲嘢會起泡,當你一打開個蓋,個泡就爆,打開時病毒係可以污染佢哋手套,或者佢哋生物安全櫃嘅地方,甚至用來吸樣本嘅機器,可能會有交叉感染,將病毒帶出去其他樣本。」

他又指出,工作人員有時會翻用載著樣本的膠兜,因此即使不斷更換手套,並有機會透過有病毒的膠兜污染,影響下一批樣本,「由一、兩個強烈陽性樣本,完全將下面所有嗰日,其他批次樣本都會咁樣污染。」

袁國勇強調,假陽性情況導致不少市民受困醫院,密切接觸者亦要入隔離中心,對生活造成不便,因此必須防止假陽性的情況再次發生。他指已要求實驗室全部消毒一次,手套、膠兜等每一次批次都要更換。他又形容華大基因的職員合作,但稱「華大基因同事太勤力」,指每名檢測人員每日處理 800 樣本,過於疲勞的情況下令他們警覺性降低,建議工作量應重新分配。

至於現時在醫院的 30 名病人,袁國勇指已要求有關病人須重新抽取鼻咽、喉嚨、糞便、血清等,一旦確認兩次相隔 12 小時的樣本是陰性,便可讓有關人士及其密切接觸者返回社區,呼籲受影響人士體諒。

華大基因曾爆出假陽性風波

中資私營化驗所「華大基因」今年 2 月亦曾爆出假陽性風波,事後警方拘捕華大一名化驗助理,涉嫌毀壞武漢肺炎的檢測樣本,但警方沒有交代被捕人是否與早前的假陽性個案有關。(另見報道

華大基因本身是內地醫學檢測集團,2010 年在香港成立「華大基因香港研發中心有限公司」,旗下在港開設的華昇診斷中心,董事長為醫管局前主席胡定旭。去年 7 月,政府在沒有公開招標的情況下,以直接採購服務的方式,向華昇診斷中心採購檢測服務。

華大基因在中國多個城巿都設有實驗室,而其位於新疆的機構「新疆絲路華大基因科技(Xinjiang Silk Road Huada Gene Technology)」 則被美國商務部列入實體黑名單,指其涉嫌強行收取當地人士基因,有違人權。

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